CLARICIDE 500 MG FİLM TABLET, 14 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

clarithromycin

Saatavilla:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

J01FA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

clarithromycin

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

klaritromisin

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
CLARİCİDE
® 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film tablette 500 mg klaritromisin bulunmaktadır.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kroskarmelloz sodyum, prejelatinize nişasta, mikrokristalize
selüloz,
kinolin sarısı lake, kolloidal susuz silika, povidone K-30, stearik
asit, magnezyum stearat,
talk, hidroksipropil metil selüloz, propilen glikol, sorbitan oleat,
hidroksipropil selüloz,
titanyum dioksit, vanilin, sorbik asit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CLARİCİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CLARİCİDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CLARİCİDE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CLARİCİDE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CLARİCİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLARİCİDE film tabletler, sarı renkli, çift kenarlı, oval,
bikonveks, bir yüzünde “bilim”
yazısı olan film kaplı tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan
ambalaj şeklinde satışa
sunulmuştur.
Her bir CLARİCİDE film tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
CLARİCİDE film tablet (klaritromisin) makrolid adı verilen bir
gruba ait bir antibiyotiktir.
Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını
durdurur.
CLARİCİDE
film
tablet
yetişkinlerde
ve
12
yaşından
büyük
çocuklarda
çeşitli
mikroorganizmalar�

Valmisteyhteenveto

Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLARİCİDE
®
500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin
500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum
68 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Sarı renkli, çift kenarlı, oval, bikonveks, bir yüzünde
“bilim” yazısı olan film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Antibakteriyel
ilaçların
uygun
kullanımına
ilişkin
resmi
kılavuzlar
dikkate
alınmalıdır.
CLARİCİDE
film
tablet
yetişkinlerde
ve
12
yaşından
büyük
çocuklarda
duyarlı
mikroorganizmaların yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde
endikedir.
Endikasyonları:
-
Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn. sinüzit, farenjit/tonsillit)
-
Alt solunum yolu enfeksiyonları (örn. akut ve kronik bronşit ve
pnömoni)
CLARİCİDE
Film
Tablet,
toplum
kaynaklı
solunum
yolu
enfeksiyonlarında
başlangıç
tedavisi için uygundur. Mikrobiyoloji kısmında listelendiği gibi
yaygın ve atipik solunum
patojenlerine karşı in vitro olarak aktif olduğu gösterilmiştir
(bkz. bölüm 4.4 ve 5.1).
-
Hafif ve orta şiddette cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (örn.
folikülit, selülit, erizipel)
(bkz. bölüm 4.4 ve 5.1).
- CD4 lenfosit sayıları 100/mm
3
'e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu hastalarda, yaygın
_Mycobacterium avium _
kompleksi enfeksiyonu profilaksisi.
-
Omeprazol veya lansoprazolden etkilenen asit süpresyonu varlığında
duodenal ülseri olan
hastalarda
_H. pylori _
eradikasyonu (bkz. bölüm 4.2).
Klaritromisin genellikle aşağıdaki organizmalara karşı
_in vitro _
olarak aktiftir:
Sayfa 2
Gram-pozitif Bakteriler:
_Staphylococcus aureus _
(metisiline duyarlı);
_Streptococcus pyogenes _
(Grup A beta-hemolitik streptokoklar); alfa-hemolitik streptokoklar
(viridans grubu);
_ _
_Streptococcus _
_(Diplococcus) _
_pneumoniae; _
_Streptococcus _
_ _
_agalactiae; _
_ _
_Listeria_
_ _
_monocytogenes. _
Gram-negatif
Bakteriler:
_Haemophilu