CITRAMOX-DCP

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Saatavilla:

LABORATORIOS KARIZOO

ATC-koodi:

QJ01CA04

Pakkausseloste

PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
A. OZNAČEVANJE
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
NALEPKA 200 G, NAMENJENA ZA UPORABO V PAKIRANJU 20 X 200 G
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CITRAMOX 1000 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za piščance,
purane, race in prašiče
amoksicilin trihidrat
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
En gram vsebuje:
UČINKOVINA(E):
amoksicilin trihidrat
..........................................................................................
1000 mg
(kar ustreza 871,2 mg amoksicilina)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje.
Bel prašek. V obliki raztopine je bistra in brezbarvna raztopina.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
200 g vreča
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci, race, purani in prašiči.
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Karenca:
Meso in organi:
Piščanci
1 dan
Race
9 dni
Purani
5 dni
Prašiči
2 dni
Ni dovoljena uporaba pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so
namenjena prehrani ljudi.
Ne uporabite v obdobju 3 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Opozorilo za uporabnika: penicilini in cefalosporini lahko občasno
povzročijo hude alergijske
reakcije.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece
Odprto zdravilo uporabite do…
Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z
navodili: 24 ur
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Vreče shranjujte tesno zaprte.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE
IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali.
Rp- Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZD

Valmisteyhteenveto

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CITRAMOX 1000 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za piščance,
purane, race in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram vsebuje:
UČINKOVINA(E):
amoksicilin trihidrat
..........................................................................................
1000 mg
(kar ustreza 871,2 mg amoksicilina)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za dajanje v vodo za pitje
Bel prašek. V obliki raztopine je bistra in brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci, race, purani in prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje infekcijskih bolezni pri piščancih, puranih in racah,
ki jih povzročajo bakterije
občutljive na amoksicilin.
Prašiči: za zdravljenje pastereloze.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne uporabite pri konjih ali kuncih, morskih prašičkih,
hrčkih, skakačih in pri drugih malih
rastlinojedih.
Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo na peniciline ali
druge ß-laktamske antibiotike.
Ne uporabite pri živalih z obolenjem ledvic, vključno z anurio in
oligurio.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ni učinkovit proti bakterijam, ki proizvajajo beta-laktamaze.
Med amoksicilinom in drugimi penicilini, zlasti aminopenicilini,
opažajo navzkrižno rezistenco.
Prašiči: zauživanje zdravila je lahko zaradi bolezni spremenjeno. V
primeru zmanjšanega vnosa
vode se morajo živali zdraviti parenteralno.
Uporaba
zdravila
naj
bo
v
skladu
z
uradnimi,
nacionalnimi
in
regionalnimi
doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni
možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na
ravni kmetije) epidemiološke
podatke o občutljivosti ciljne bakterije.
Uporaba zdravila