Citramox 500 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Saatavilla:

Laboratorios Karizoo, S.A.

ATC-koodi:

QJ01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amoxicillin trihydrate

Annos:

500 mg/g

Lääkemuoto:

pulver til anvendelse i drikkevand

Terapeuttinen ryhmä:

Fjerkræ, Svin

Valtuutus päivämäärä:

2014-07-25

Valmisteyhteenveto

8. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CITRAMOX, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
28898
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Citramox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram indeholder:
AKTIVT STOF:
Amoxicillin 436 mg (som 500 mg amoxicillintrihydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand
Hvidt pulver. I opløst form fremtræder pulveret klart og farveløst.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Fjerkræ (kyllinger, kalkuner, ænder) og svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner i kyllinger, kalkuner og ænder forårsaget
af amoxicillin-
følsomme bakterier.
Svin: Til behandling af pasteurellose
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til kaniner, marsvin, hamstre, ørkenrotter eller
andre små planteædende
dyr.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for penicilliner
eller over for andre ß-
lactamantibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
_dk_hum_52884_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes til dyr med nyresygdomme, herunder anuri eller
oliguri.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke virksomt mod betalactamase-producerende organismer.
SVIN: Medicinoptagelsen hos dyr kan ændre sig ved sygdom. Ved
utilstrækkelig optagelse
af vand bør dyret i stedet behandles parenteralt.
Brug af lægemidlet bør være i overensstemmelse med officielle,
nationale og regionale
antimikrobielle politikker.
Brug af lægemidlet bør baseres på identifikation samt
følsomhedstestning af målpatogenet/
målpatogenerne. Er dette ikke muligt, bør behandlingen baseres på
epidemiologisk
information om, samt kendskab til, de pågældende bakteriers
følsomhed på
besætningsniveau eller på lokalt/regionalt niveau.
Brug af lægemidlet, der afviger fra instruktionerne i produktresumeet
kan øge forekomsten
af resistens over for amoxicillin og kan reducere behandlingens
virkning.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSO