CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

natrii picosulfas, magnesium oxidum, leicht, acid citricum

Saatavilla:

RECORDATI AG

ATC-koodi:

A06AB58

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

natrii picosulfas, magnesium oxidum, lightweight, acid citricum

Lääkemuoto:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Koostumus:

natrii picosulfas 10 mg, magnesii oxidum leve 3.5 g, acidum citricum 10.97 g, kalii hydrogenocarbonas corresp. kalium 195.25 mg, saccharinum natricum, aromatica (Zitrone), maltodextrinum, E 307, ad pulverem pro charta corresp. natrium 5.73 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Darmreinigung vor Röntgenuntersuchungen, endoskopischen Untersuchungen, chirurgischen Eingriffen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2014-09-04

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf,
Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
CitraFleet®
Was ist CitraFleet® und wann wird es angewendet?
CitraFleet® ist ein Pulver, das Natriumpicosulfat enthält, ein
darmstimulierendes Abführmittel.
CitraFleet® enthält auch Magnesiumcitrat, ein anderes Abführmittel,
das durch Rückhaltung von
Flüssigkeit im Darm eine gründliche Darmentleerung und –reinigung
hervorruft.
CitraFleet® wird auf Verschreibung des Arztes zur Darmreinigung vor
einer Röntgenuntersuchung,
einer Darmspiegelung oder einem chirurgischen Eingriff angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Sie sollten bedenken, dass Sie nach der Einnahme von CitraFleet®
häufig flüssigen Stuhlgang haben
werden. Sie sollten reichlich klare Flüssigkeiten trinken, um den
Verlust von Flüssigkeiten und
Salzen auszugleichen. Andernfalls können Sie unter Dehydratation
(Austrocknung) und niedrigem
Blutdruck leiden, was bis zur Bewusstlosigkeit führen kann.
Wann darf CitraFleet® nicht eingenommen werden?
CitraFleet® darf nicht eingenommen werden, wenn
- Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumpicosulfat oder einen
der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels sind;
- Sie an einer unzureichenden Magenentleerung (gastrische Retention)
leiden;
- Sie an einem Magen- oder Darmgeschwür leiden;
- Sie schwerwiegende Nierenerkrankungen haben;
- Sie an einem Darmdurchbruch oder einer Darmverlegung leiden;
- Sie sich momentan krank fühlen oder krank sind;
- Sie jünger als 18 Jahre alt sind, wird die Anwendung nicht
empfohlen;
- bei Ihnen ein chirurgischer Eingriff im Bauchraum erforderlich ist,
wenn Sie z.B. eine
Blin

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Transferiert von Spirig HealthCare AG
CitraFleet®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natriumpicosulfat, Magnesiumoxid, Zitronensäure
Hilfsstoffe: Aromatica, Excip. q. s. ad pulv.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer oralen Lösung zum Einnehmen.
Beutel zu 10 mg Natriumpicosulfat, 3.5 g Magnesiumoxid, 10.97 g
Zitronensäure.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Darmreinigung vor Röntgenuntersuchungen oder endoskopischen
Untersuchungen. Zur
Darmreinigung vor chirurgischen Eingriffen, falls klinisch
erforderlich (siehe Rubrik „Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen“ bezüglich offener kolorektaler
chirurgischer Eingriffe).
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung: zum Einnehmen
Am Tag vor der Untersuchung oder dem chirurgischen Eingriff wird eine
ballaststoffarme Kost
empfohlen. Am Tag der Darmreinigung wird empfohlen, ausschliesslich
klare Flüssigkeiten zu sich
zu nehmen. Zur Vermeidung einer Dehydratation während der Behandlung
mit CitraFleet sollte die
empfohlene Trinkmenge eingehalten werden, solange noch
Darmentleerungen auftreten (siehe unter
Anleitung der Rekonstitution). Ausser der bei der Einnahme von
CitraFleet empfohlenen
Trinkmenge (CitraFleet + zusätzliche Flüssigkeiten) wird empfohlen,
je nach Durstgefühl klare
Flüssigkeiten in normalen Mengen zu trinken.
Zu den klaren Flüssigkeiten gehören Fruchtsäfte ohne Fruchtfleisch,
Erfrischungsgetränke („Soft-
Drinks“), klare Suppen, Tee, Kaffee (ohne Milch, Sojamilch oder
Rahm) und Wasser. Es sollte nicht
ausschliesslich Wasser getrunken werden.
Anleitung zur Rekonstitution:
Den Inhalt eines Beutels in ca. 150 ml Wasser lösen. 2 - 3 Minuten
umrühren. Die Lösung ist nun
weisslich trübe und riecht leicht nach Zitrone. Die Lösung soll nun
getrunken werden. Wenn sie
heiss wird, sollte solange gewartet werden, bis sie ausreichend
abgekühlt ist.
Erwachsene (einschliesslich ältere Patienten) ab 18 Jahren:
Die Behandlung kann auf zwei verschiedene Arten erfolgen:
•Üblicherweise wird ein Beut