Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 10,97 g/stuk ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) 3,5 g/stuk ; NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 10 mg/stuk
Casen Recordati, S.L. Autovia de Logrono, km. 13.300 50180 UTEBO (SPANJE)
A06AB58
CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 10,97 g/stuk ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) 3,5 g/stuk ; NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 10 mg/stuk
Poeder voor drank
CITROENSMAAKSTOF ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),
Oraal gebruik
Sodium Picosulfate, Combinations
Hulpstoffen: CITROENSMAAKSTOF; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)); MALTODEXTRINE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CITRAFLEET, POEDER VOOR DRANK NATRIUMPICOSULFAAT, LICHT MAGNESIUMOXIDE, CITROENZUUR. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is CitraFleet en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CITRAFLEET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? U neemt CitraFleet in om uw darmen (de dunne en de dikke darm) te reinigen voordat u een diagnostische ingreep krijgt waarvoor de darmen schoon moeten zijn, bijvoorbeeld een colonoscopie (een ingreep waarbij de binnenkant van uw darmen wordt bekeken met een lang, buigzaam instrument dat uw arts via uw anus inbrengt) of een röntgenonderzoek. CitraFleet is een poeder dat naar citroen ruikt en smaakt. Het bevat twee soorten laxeermiddelen die samen in elk sachet zitten. Wanneer deze middelen worden opgelost in water en worden opgedronken, spoelen ze de darmen schoon. Het is belangrijk dat uw darmen leeg en schoon zijn, zodat uw arts of specialist ze duidelijk kan zien. CitraFleet is bedoeld voor volwassenen (met inbegrip van ouderen) in de leeftijd van 18 jaar en ouder. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit gene Lue koko asiakirja
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CitraFleet, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet (15,08 g) bevat de volgende werkzame bestanddelen: Natriumpicosulfaat 10,0 mg Licht magnesiumoxide 3,5 g Citroenzuur 10,97 g Hulpstoffen met bekend effect: elk sachet bevat ook 5 mmol (of 195 mg) kalium en natrium (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Wit, kristallijn poeder met citroensmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor het reinigen van de darmen voorafgaand aan diagnostische procedures waarvoor de darmen schoon moeten zijn, bijv. colonoscopie of röntgenonderzoek. CitraFleet is geïndiceerd voor volwassenen (met inbegrip van ouderen) in de leeftijd van 18 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen (met inbegrip van ouderen) in de leeftijd van 18 jaar en ouder_ De behandeling kan worden toegediend op één van de volgende wijzen: • Normaliter één sachet op de avond voorafgaand aan de procedure en de tweede sachet in de ochtend van de dag van de procedure. • Eén sachet in de namiddag en het tweede sachet de avond voorafgaand aan de procedure. Dit schema is meer geschikt wanneer de procedure vroeg in de ochtend zal plaatsvinden. • Beide sachets in de ochtend van de dag van de ingreep. Dit schema wordt enkel aanbevolen wanneer de ingreep in de namiddag/avond is gepland. De tijd tussen inname van de twee sachets moet minstens 5 uur zijn. Wijze van toediening _ _ _Toedieningsweg: Oraal gebruik. _ Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6. Op de dag voorafgaand aan de procedure wordt een vezelarm dieet of alleen heldere vloeistoffen aanbevolen. Er mag geen vast voedsel worden ingenomen vanaf het begin van de behandeling tot na de procedure. Omdat de osmolariteit van het product in stand dient te blijven om het gewenste effect te verkrijgen, moet elke sachet w Lue koko asiakirja