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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CITICOLINA SODICA
PENSA PHARMA, S.A.U
N06BX06
SODIUM CITICOLINE
1.000 mg
SOLUCIÓN ORAL
CITICOLINA SODICA 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Citicolina
CITICOLINA PENSA 1000 MG SOLUCION ORAL EFG , 10 sobres de 10 ml Autorizado 26/02/2014 Comercializado
Anulado
2014-02-26
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CITICOLINA PENSA 1000 MG SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Citicolina Pensa 1000 mg solución oral EFG y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Pensa 1000 mg solución oral EFG 3. Cómo tomar Citicolina Pensa 1000 mg solución oral EFG 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Citicolina Pensa 1000 mg solución oral EFG 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CITICOLINA PENSA 1000 MG SOLUCIÓN ORAL EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Citicolina Pensa pertenece a un grupo de medicamentos denominados psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral. Citicolina Pensa se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento debidas a: - un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro de sangre en el cerebro por un coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo. - un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza. . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITICOLINA PENSA 1000 MG SOLUCIÓN ORAL EFG NO TOME CITICOLINA PENSA - si es alérgico a citicolina o a cualquiera de los demás componentes de Citicolina Pensa. - si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte con su médico, farmacéutico o enferme Lue koko asiakirja
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Citicolina Pensa 1000 mg solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Citicolina Pensa 1000 mg solución oral EFG, se envasa en sobres de 10 ml. Cada mililitro contiene 100 mg de Citicolina (como sal sódica). Excipientes: Este medicamento contiene por ml de solución: 0,005 mg de Color rojo Ponceau 4R; 0,4 mg de Parahidroxibenzoato de propilo; 1,6 mg de Parahidroxibenzoato de metilo, 200 mg de Sorbitol líquido y otros excipientes en c.s. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Citicolina Pensa 1000 mg solución oral EFG: Sobres de 10 ml conteniendo una solución transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a los accidentes cerebrovasculares. Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a traumatismos craneales. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos: _ La dosis recomendada es de 500 a 2.000 mg/día, dependiendo de la gravedad del cuadro a tratar. Este medicamento se presenta también en otras dosis que pueden adaptarse mejor a las diferentes pautas de dosificación. _Personas de edad avanzada: _ Citicolina Pensa no requiere ningún ajuste de dosificación específico para este grupo de edad. _Población pediátrica: _ La experiencia en niños es limitada, por lo que sólo debería administrarse en el caso de que el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo. 2 de 5 Forma de administración Puede tomarse directamente desde el sobre o disuelta en medio vaso de agua (120 ml). Consultar las instrucciones para la preparación del medicamento en la sección 6.6. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a Citicolina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Está contraindicado su uso en pacientes con hipertonía del sistema nervioso parasimpático. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCI Lue koko asiakirja