CITICOLINA FERRER 100MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CITICOLINA SODICA

Saatavilla:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC-koodi:

N06BX06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SODIUM CITICOLINE

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN ORAL

Koostumus:

CITICOLINA SODICA 100 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Citicolina

Tuoteyhteenveto:

CITICOLINA FERRER 100MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 30 ml Autorizado 31/10/2013 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-31

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CITICOLINA FERRER 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Citicolina FERRER 100 mg/ml solución oral EFG y para qué se
utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina FERRER 100
mg/ml solución oral EFG.
3.
Cómo tomar Citicolina FERRER 100 mg/ml solución oral EFG.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Citicolina FERRER 100 mg/ml solución oral EFG.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CITICOLINA FERRER 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Citicolina Ferrer pertenece a un grupo de medicamentos llamados
psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan
mejorando el funcionamiento cerebral.
Citicolina Ferrer se usa para el tratamiento de las alteraciones de la
memoria y del comportamiento debidas a:
-
un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro
de sangre en el cerebro por un
coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo.
-
un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITICOLINA FERRER 100
MG/ML SOLUCIÓN
ORAL EFG
NO TOME CITICOLINA FERRER
- si es alérgico a citicolina o a cualquiera de los demás
componentes de Citicolina Ferrer.
- si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un
estado grave con presión
arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.
ADVERTENCIAS Y PRECACUCIONES
Consulte con su médico , f

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CITICOLINA FERRER 100 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CITICOLINA FERRER 100 mg/ml solución oral EFG, se envasa en frascos
de vidrio de 30 ml. Cada
mililitro contiene 100 mg de Citicolina (como sal sódica).
Excipientes:
Este medicamento contiene por ml de solución: 0,005 mg de
Color rojo Ponceau 4R; 0,4 mg de
Parahidroxibenzoato de propilo; 1,6 mg de Parahidroxibenzoato de
metilo, 200 mg de Sorbitol líquido y
otros excipientes en c.s.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
CITICOLINA FERRER 100 mg/ml solución oral EFG: Frascos de vidrio de
30 ml conteniendo una
solución transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a
los accidentes
cerebrovasculares.

Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a
traumatismos craneales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
La dosis recomendada es de 500 a 2.000 mg/día, dependiendo de la
gravedad del cuadro a tratar.
_Personas de edad avanzada: _
CITICOLINA FERRER no requiere ningún ajuste de dosificación
específico para este grupo de edad.
_Población pediátrica: _
La experiencia en niños es limitada, por lo que sólo debería
administrarse en el caso de que el beneficio
terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.
Forma de administración
Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml).
Consultar las instrucciones para la preparación del medicamento en la
sección 6.6.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a Citicolina o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.
Está contraindicado su uso en pacientes con hipertonía del sistema
nervioso parasimpático.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Por contener rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E124) puede provocar
reacciones de