CITERAL 3 mg/1 mL kapi za uši/oči, rastvor

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

ciprofloksacin

Saatavilla:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

S03AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ciprofloksacin

Annos:

3 mg/1 mL

Lääkemuoto:

kapi za uši/oči, rastvor

Koostumus:

1 ml kapi za oči i uši, rastvor sadrži: 3 mg ciprofloksacin (u obliku ciprofloksacinhidrohlorid, monohidrata)

Kpl paketissa:

bočica sa 5 ml kapi za oči i uši, rastvora, i plastična kapaljka, u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2017-06-08

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CITERAL
3 mg/1 ml
kapi za oČi i uši, rastvor
ciprofloksacin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Citeral i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Citeral
3.
Kako uzimati Citeral
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Citeral
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE CITERAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Citeral sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin koja pripada grupi
lijekova poznatih kao kinolonski
antibiotici.
Citeral kapi namijenjene su za:

terapiju čira rožnjače i neke bakterijske infekcije oka uzrokovane
osjetljivim mikroorganizmima i

infekcije uva (upala ušnog kanala ili srednjeg uva) uzrokovane
osjetljivim mikroorganizmima.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CITERAL
Nemojte uzimati Citeral ako:
- ste alergični (preosjetljivi) na ciprofloksacin, druge kinolonske
antibiotike ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka.
Budite oprezni sa Citeralom:
Ako Vam se javi jaka alergijska reakcija, osip, urtikarija, svrbež
ili poteškoće sa disanjem, prestanite
sa primjenom lijeka odmah i obavijestite svog ljekara, jer se to može
dogoditi nakon prve doze. Ako
niste sigurni, razgovarajte sa svojim ljekarom prije upotrebe lijeka
Citeral.
Kao
i
sa
drugim
antibioticima,
dugotrajna
primjena
Citerala
može
dovesti
do
drugih
infekcija.
Ako se simptomi pogoršaju ili Vam se iznenada vrate, obavijestite
svog ljekara.
Ako primijetite reakcije na koži uslijed izlaganja sunčevim zracima,
prestanite primjenjivati lijek i
potražite savjet lijekara. Reakcija osjetljivosti na svjetlo
zabilj

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CITERAL
3 mg/1 ml
kapi za oči i uši, rastvor.
ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži 3 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacin
hidroklorid-monohidrata 3,5 mg).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
kapi za oči i uši, rastvor.
Bistri, bezbojni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Citeral kapi indikovane su za:

terapiju kornealnog ulkusa i neke bakterijske infekcije oka uzrokovane
osjetljivim mikroorganizmima
i

infekcije uva (upala ušnog kanala ili srednjeg uva) uzrokovane
osjetljivim mikroorganizmima.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Primjena u oku
Kornealni ulceri
:
Citeral
rastvor treba primijeniti u sljedećim intervalima, čak i tokom
noći:

prvi dan po dvije kapi ukapavati u zahvaćeno oko svakih 15 minuta
tokom prvih šest sati, a zatim po
dvije kapi svakih 30 minuta preostali dio prvog dana,

drugi dan, po dvije kapi rastvora treba ukapavati u zahvaćeno oko
svakih sat vremena i

od trećeg do 14. dana, po dvije kapi rastvora treba ukapavati u
zahvaćeno oko svaka četiri sata.
Ukoliko je potrebno pacijenta liječiti duže od 14 dana, režim za
doziranje je odluka ljekara.
Bakterijske infekcije
:
Uobičajena doza je jedna ili dvije kapi u zahvaćeno oko četiri puta
na dan. Kod teških infekcija, doza
za prva dva dana može biti jedna ili dvije kapi svaka dva sata tokom
budnih sati.
Preporučuje se maksimalno trajanje terapije od 21 dan.
Primjena u uvo
Odrasli: četiri kapi u ušni kanal, dva puta na dan.
Djeca (koja imaju više od godinu dana): tri kapi u ušni kanal, dva
puta na dan.
Za pacijente kojima su potrebni tamponi za uši, doza se može
duplirati samo tokom prve primjene (tj.
šest kapi za djecu i osam kapi za odrasle).
Primjena kod starijih pacijenata
Nije potrebno promijeniti dozu kod starijih pacijenata.
U kliničkim studijama sa ciprofloksacin kapima, vjerovatnost pojave
neželjenih dejstava je nezavisna
od godina pac