Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Citaloprami hydrobromidum
Vitabalans Oy
N06AB04
Citalopramum
40 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989126; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989133; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989140; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989157; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989164; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989171
2023-02-28
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CITALOPRAM VITABALANS, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE CITALOPRAM VITABALANS, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE Citalopramum NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Citalopram Vitabalans i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Citalopram Vitabalans 3. Jak stosować lek Citalopram Vitabalans 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Citalopram Vitabalans 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CITALOPRAM VITABALANS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Citalopram Vitabalans zawiera, jako substancję aktywną, cytalopram i należy do grupy leków przeciwdepresyjnych (stosowanych w leczeniu depresji) zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Te leki działają na układ serotoninowy w mózgu. Citalopram Vitabalans stosowany jest w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych (drgawki z powodu leku) z agorafobią lub bez, zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (obsesyjne myślenie i działanie) i w zapobieganiu nawrotom depresji. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CITALOPRAM VITABALANS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CITALOPRAM VITABALANS • jeśli pacjent ma uczulenie na cytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • jeśli pacjent jednocześnie Lue koko asiakirja
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Citalopram Vitabalans, 20 mg, tabletki powlekane Citalopram Vitabalans, 40 mg, tabletki powlekane 2.SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 20 mg lub 40 mg cytalopramu (w postaci bromowodorku). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 20 mg: Biała, okrągła, wypukła tabletka z linią podziału na jednej stronie i logo “2”. Średnica 8 mm. 40 mg: Biała, okrągła, wypukła tabletka z linią podziału na jednej stronie i logo “4”. Średnica 10 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie depresji. Zaburzenia lękowe z napadami lęku z lub bez agorafobii. Zaburzenia obsesyjno- kompulsywne. Leczenie zapobiegające nawrotom depresji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli _Depresja _ Citalopram Vitabalans należy podawać doustnie, w postaci pojedynczej dawki, wynoszącej 20 mg na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie dawkę można zwiększyć maksymalnie do 40 mg na dobę. Przez co najmniej 2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia działanie antydepresyjne nie będzie widoczne. Leczenie należy kontynuować dopóki występują objawy, przez 4 do 6 miesięcy. _Zaburzenia lękowe _ Przez pierwszy tydzień leczenia zalecane jest stosowanie pojedynczej dawki doustnej, wynoszącej 10 mg na dobę, która może być następnie zwiększona do 20 mg na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie dawkę można zwiększyć maksymalnie do 40 mg na dobę. Początek działania terapeutycznego występuje zwykle po 2-4 tygodniach. Okres potrzebny do uzyskania pełnej odpowiedzi terapeutycznej może wynieść do 3 miesięcy. Konieczne może być kontynuowanie leczenia przez kolejne miesiące. Dokumentacja z badań skuteczności klinicznej powyżej 6 miesięcy jest niewystarczająca. _Zaburzenia obsesyjno-kompulsyje _ Zalecane jest stosowani Lue koko asiakirja