Citalopram Viatris 40 mg filmomh. tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Citalopramhydrobromide 49,96 mg - Eq. Citalopram 40 mg

Saatavilla:

Viatris GX BV-SRL

ATC-koodi:

N06AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Citalopram Hydrobromide

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

Filmomhulde tablet

Koostumus:

Citalopramhydrobromide 49.96 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Citalopram

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 265815-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265815-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265815-12 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265815-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265815-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265815-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265815-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265815-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265815-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265815-14 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265815-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265815-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265824-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265815-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265815-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265833-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2004-08-09

Pakkausseloste

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CITALOPRAM VIATRIS 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
citalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Citalopram Viatris en waarvoor wordt Citalopram Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Citalopram Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Citalopram Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Citalopram Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CITALOPRAM VIATRIS EN WAARVOOR WORDT CITALOPRAM VIATRIS
INGENOMEN?
Citalopram behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve
serotonineheropnameremmers
(SSRI) worden genoemd, ook bekend als antidepressiva. Deze
geneesmiddelen beïnvloeden het
serotoninesysteem in de hersenen door de concentratie van de stof
serotonine te verhogen.
Stoornissen in het serotoninesysteem worden beschouwd als een
belangrijke factor bij de
ontwikkeling van depressie en aanverwante aandoeningen.
Citalopram wordt gebruikt voor de behandeling van:

depressie (ernstige depressieve episodes);

paniekstoornissen (paniekaanvallen, ook die veroorzaakt door
agorafobie of angst om het
huis te verlaten, een winkel binnen te gaan of een openbare ruimte te
betreden).
2.
WANNEER MAG U CITALOPRAM VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U CITALOPRAM VIATRIS NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden

Valmisteyhteenveto

Blz. 1 van 19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citalopram Viatris 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat citalopramhydrobromide equivalent aan 40 mg
citalopram.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 106,56 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte, ovale, normaal convexe filmomhulde tablet met “CM breukgleuf
40” op één kant en “G”
op de andere gedrukt. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van ernstig depressieve episodes.
Behandeling van paniekstoornissen, met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Ernstig depressieve episodes_
Volwassenen:
Citalopram moet worden toegediend als één orale dosis van 20 mg per
dag.
Afhankelijk van de respons van de individuele patiënt mag de dosering
worden verhoogd tot
een maximum van 40 mg per dag. In het algemeen treedt er bij
patiënten na 2 à 4 weken
een verbetering op.
Net als met alle andere antidepressiva moet de dosering gecontroleerd
en zo nodig
aangepast worden binnen 3 tot 4 weken na de start van de behandeling
en daarna voor
zover dit klinisch noodzakelijk wordt geacht. Hoewel de kans op
bijwerkingen stijgt bij hogere
doseringen, kunnen sommige patiënten baat hebben bij een verhoging
van hun dosering tot
een maximum van 40 mg per dag (zie rubriek 5.1) indien na enkele weken
met de
aanbevolen dosering een onvoldoende respons wordt gezien. Aanpassing
van de dosering
dient zorgvuldig plaats te vinden en op basis van de individuele
patiënt, om de patiënt op de
laagste doeltreffende dosis te houden.
Na het opstarten van de behandeling hoeft er geen antidepressief
effect verwacht te worden
gedurende de eerste twee weken. De behandeling moet doorgaan tot de
patiënt vrij is van
symptomen gedurende 4-6 maanden voor een adequate bescherming tegen de
mogelijkheid
van een terugval.
_Paniekstoornis_
Blz. 2 van 19
Volwasse