Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CITALOPRAMHYDROBROMID
2care4 ApS
N06AB04
Citalopram hydrobromide
30 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2014-09-30
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CITALOPRAM 2CARE4 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER citalopram LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Citalopram 2care4 3. Sådan skal du tage Citalopram 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Citalopram 2care4 tilhører en gruppe af antidepressive lægemidler, der kaldes selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI’er). Citalopram 2care4 bruges til behandling af: • Depression (alvorlige depressive episoder) • Panikangst med eller uden agorafobi ( f.eks. stor angst for at forlade hjemmet, gå i butikker eller angst for offentlige steder). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CITALOPRAM 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CITALOPRAM 2CARE4 • Hvis du er allergisk over for citalopram eller et af de øvrige indholdsstoffer i Citalopram 2care4 (angivet i afsnit 6). • Hvis du tager monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere): – Det antidepressive middel moclobemid eksempelvis. – Den non-selektive MAO-hæmmer, linezolid (et antibiotikum), medmindre lægen holder dig under nøje opsyn og kontrollerer dit blodtryk. – Den ir Lue koko asiakirja
3. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR CITALOPRAM "2CARE4", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 21671 1. LÆGEMIDLETS NAVN Citalopram "2care4" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Citalopram "2care4" 30 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg citalopram (som citalopramhydrobromid). HJÆLPESTOFFER, SOM BEHANDLEREN SKAL VÆRE OPMÆRKSOM PÅ: Citalopram "2care4" 30 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 34,5 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af svære depressive episoder. Behandling af panikangst med eller uden agorafobi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/anvendelses- muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Citalopram skal administreres som en enkelt oral dosis, enten om morgenen eller om aftenen. Tabletterne tages med et glas vand og kan tages uafhængig af måltiderne. _dk_hum_54196_spc.doc_ _Side 1 af 17_ VOKSNE Behandling af svære depressive episoder Den sædvanlige dosis er 20 mg som en enkelt dosis. Dosis kan om nødvendigt øges op til 40 mg daglig afhængig af individuelt respons En antidepressiv effekt kan tidligst forventes 2 uger efter behandlingens start. Behandling skal fortsætte, indtil patienten har været symptomfri i 4-6 måneder, så der er tilstrækkelig beskyttelse mod et eventuelt tilbagefald. Behandling af panikangst En enkelt dosis på 10 mg daglig i den første uge anbefales, inden dosis øges til 20 mg daglig. Afhængigt af individuelt respons kan dosis øges til 40 mg daglig. DETTE ER FOR AT UNDGÅ PARADOKSALE REAKTIONER (DVS. PANIK, ANGST) (SE PKT. 4.4). De første terapeutiske virkninger viser sig normalt efter 2-4 uger. Det kan tage op til 3 måneder at opnå fuld terapeutisk respons. Det kan være nødvendigt at fortsætte behandlingen i flere måneder. Dokumentation fra kliniske Lue koko asiakirja