Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cisatracurium besilate

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

M03AC11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cisatracurium besilate

Annos:

2 mg/ml

Lääkemuoto:

injektio-/infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 551977) Ei kaupan: 5 x 10 ml, 5 x 2,5 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 5 ml Ei kaupan: 5 x 10 ml, 5 x 2,5 ml

Terapeuttinen alue:

sisatrakuuri

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1805

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-02-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
sisatrakuuri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cisatracurium Accordpharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cisatracurium
Accordpharma -valmistetta
3.
Miten Cisatracurium Accordpharma -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cisatracurium Accordpharma -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CISATRACURIUM ACCORDPHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cisatracurium Accordpharma sisältää sisatrakuuribesilaatti nimistä
lääkeainetta. Tämä aine kuuluu
lihasrelaksanteiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Cisatracurium Accordpharmaa käytetään:
•
rentouttamaan lihaksia aikuisilla ja yli kuukauden ikäisillä
lapsilla kirurgisten ja muiden
toimenpiteiden aikana, myös sydänleikkauksissa
•
helpottamaan henkitorveen vietävän hengitysputken asettamista
potilaan hengityksen
tukemiseksi (trakeaalinenintubaatio)
•
rentouttamaan lihaksia tehohoidossa aikuisilla.
Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat lisätietoa tästä
lääkkeestä
Sisatrakuuria, jota Cisatracurium Accordpharma sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN CISATRACURIUM
ACCORDPHARMA -
VALMI

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Cisatracurium Accordpharma 5 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 MG/ML _
Yksi millilitra injektio-/infuusionestettä sisältää 2,68 mg
sisatrakuuribesilaattia vastaten 2 mg
sisatrakuuria.
Yksi 2,5 ml:n injektiopullo
injektio-/infuusionestettä sisältää 6,7 mg sisatrakuuribesilaattia
vastaten
5 mg sisatrakuuria.
Yksi 5 ml:n injektiopullo
injektio-/infuusionestettä sisältää 13,4 mg
sisatrakuuribesilaattia vastaten
10 mg sisatrakuuria.
Yksi 10 ml:n injektiopullo
injektio-/infuusionestettä sisältää 26,8 mg
sisatrakuuribesilaattia vastaten
20 mg sisatrakuuria.
_ _
_CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 5 MG/ML _
Yksi millilitra injektio-/infuusionestettä sisältää 6,70 mg
sisatrakuuribesilaattia vastaten 5 mg
sisatrakuuria
Yksi 30 ml:n injektiopullo
injektio-/infuusionestettä sisältää 201 mg sisatrakuuribesilaattia
vastaten
150 mg sisatrakuuria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos
Väritön, hieman kellertävä tai vihertävänkellertävä liuos,
jossa ei ole näkyviä hiukkasia, pH 3,0-5,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
Cisatracurium Accordpharma on keskipitkävaikutteinen,
non-depolarisoiva suonensisäisesti annettava
lihasrelaksantti.
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cisatracurium Accordpharma on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille
ja yli kuukauden ikäisille lapsille
kirurgisissa ja muissa toimenpiteissä. Cisatracurium Accordpharma
-valmiste on myös tarkoitettu
käytettäväksi aikuisille, jotka tarvitsevat tehohoitoa.
Cisatracuirum Accordpharma -valmistetta
voidaan käyttää yleisanestesian lisänä tai sedaatioon
tehohoitoyksikössä luustolihasten relaksaation
aikaansaamiseksi ja trakeaalisen intubaation ja mekaanisen
ventilaation helpottamiseksi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
2
Cisatracurium Accordpharma -valmistetta tulee antaa vain
anestesiologin tai sellaisen lääkärin
toimesta ta