Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ciclosporin
TEVA PHARMA B.V.
L04AD01
Ciclosporin
25 mg
kapseli, pehmeä
Kaupan: 50 x 1 (VNR-numero: 462500) Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 60 x 1, 90, 100
Resepti: 50 x 1 Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 60 x 1, 90, 100
siklosporiini
Myyntilupa myönnetty
2013-12-13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CIQORIN 10 MG KAPSELI, PEHMEÄ CIQORIN 25 MG KAPSELI, PEHMEÄ CIQORIN 50 MG KAPSELI, PEHMEÄ CIQORIN 100 MG KAPSELI, PEHMEÄ siklosporiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ciqorin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ciqorinia 3. Miten Ciqorinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ciqorinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CIQORIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ CIQORIN ON Lääkkeesi on nimeltään Ciqorin. Lääke sisältää vaikuttavana aineena siklosporiinia, joka kuuluu immunosuppressiivisten lääkeaineiden ryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään alentamaan elimistön immuunivastetta. MIHIN CIQORINIA KÄYTETÄÄN JA MITEN SE VAIKUTTAA • JOS SINULLE ON TEHTY ELINSIIRTO, LUUYTIMEN- TAI KANTASOLUSIIRTO, Ciqorinin tehtävänä on säädellä elimistön immuunijärjestelmän toimintaa. Ciqorin estää siirrännäiseen kohdistuvaa hylkimisreaktiota estämällä sellaisten solujen kehittymisen, jotka muutoin hyökkäisivät siirrettyä kudosta vastaan. • JOS SINULLA ON AUTOIMMUUNITAUTI, jolloin immuunijärjestelmäsi hyökkää elimistön omia soluja vastaan, Ciqorin pysäyttää tämän immuunireaktion. Tällaisia sairauksia voivat olla näköä uhkaavat silmäsairaudet (endogeeninen uveiitt Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ciqorin 10 mg kapseli, pehmeä Ciqorin 25 mg kapseli, pehmeä Ciqorin 50 mg kapseli, pehmeä Ciqorin 100 mg kapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 10 MG Yksi kapseli sisältää 10 mg siklosporiinia. 25 MG Yksi kapseli sisältää 25 mg siklosporiinia. 50 MG Yksi kapseli sisältää 50 mg siklosporiinia. 100 MG Yksi kapseli sisältää 100 mg siklosporiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 10 MG Jokainen pehmeä kapseli sisältää 15,95 mg etanolia, 2,93 mg sorbitolia ja 43,40 mg makrogoliglyserolihydroksistearaattia. 25 MG Jokainen pehmeä kapseli sisältää 39,86 mg etanolia, 4,92 mg sorbitolia ja 108,50 mg makrogoliglyserolihydroksistearaattia. 50 MG Jokainen pehmeä kapseli sisältää 79,75 mg etanolia, 11,03 mg sorbitolia ja 217,00 mg makrogoliglyserolihydroksistearaattia. 100 MG Jokainen pehmeä kapseli sisältää 159,50 mg etanolia, 19,06 mg sorbitolia ja 434,00 mg makrogoliglyserolihydroksistearaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, pehmeä 10 MG Valkoinen tai luonnonvalkoinen, läpikuultamaton pehmeä liivatekapseli (soikea, koko 2, noin 9,0 x 5,5 mm), joka sisältää väritöntä tai hieman kellertävää öljymäistä liuosta. 25 MG Keltainen, läpikuultamaton pehmeä liivatekapseli (soikea, koko 5, noin 12,2 x 7,6 mm), joka sisältää väritöntä tai hieman kellertävää öljymäistä liuosta ja joka on merkitty IVAX:in tiimalasi-logolla sekä tunnuksella ”25 mg”. 50 MG Okrankeltainen, läpikuultamaton pehmeä liivatekapseli (pitkulainen, koko 11, noin 20,7 x 7,8 mm), joka sisältää väritöntä tai hieman kellertävää öljymäistä liuosta ja joka on merkitty IVAX:in tiimalasi-logolla sekä tunnuksella ”50 mg”. 100 MG Ruskea, läpikuultamaton pehmeä liivatekapseli (pitkulainen, koko 20, noin 24,7 x 9,9 mm), joka sisältää väritöntä tai hieman kellertävää öljymäistä liuosta ja joka on merkitty IVAX:in tiimalasi-logolla sekä tunnuksella ”100 mg”. 4. KLIINISET Lue koko asiakirja