Ciproxin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ciprofloxacin hydrochloride

Saatavilla:

BAYER AG

ATC-koodi:

J01MA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ciprofloxacin hydrochloride

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 195065) Ei kaupan: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 28, 50, 100, 160, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Ei kaupan: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 28, 50, 100, 160, 500

Terapeuttinen alue:

siprofloksasiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0235

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-12-20

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CIPROXIN 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
siprofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ciproxin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ciproxin-tabletteja
3.
Miten Ciproxin-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ciproxin-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CIPROXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ciproxin sisältää siprofloksasiinia vaikuttavana aineena. Ciproxin
on fluorokinoloniryhmään kuuluva
antibiootti. Ciproxin vaikuttaa tuhoamalla infektioita aiheuttavia
bakteereita. Siprofloksasiini
tehoaa
vain tietyn bakteerikannan bakteereihin.
Aikuiset
Ciproxin-tabletteja annetaan aikuisille seuraavien
bakteeri-infektioiden hoitoon:
•
hengitystieinfektiot
•
pitkään jatkuvat tai toistuvat korva- tai nenän sivuonteloinfektiot
•
virtsatieinfektiot
•
miesten ja naisten sukupuolielinten infektiot
•
maha-suolikanavan infektiot ja vatsansisäiset infektiot
•
iho- ja pehmytkudosinfektiot
•
luuston ja nivelten infektiot
•
_Neisseria meningitidis_ -bakteerin aiheuttamien infektioiden ehkäisy
•
keuhkopernarutolle altistuminen.
Siprofloksasiinia voidaan käyttää potilaille,
joilla veren valkosolumäärä on vähäinen (neutropenia) ja
joilla on kuume, jonka epäillään johtuvan bakt

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ciproxin 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
siprofloksasiinia siprofloksasiinihydrokloridina.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Pitkulainen, melkein valkoinen tai hieman kellertävä tabletti.
Tabletin toisella puolella on merkinnät ‘CIP jakoura 500’ ja
kääntöpuolella ‘BAYER’.
Tabletti voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ciproxin kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu seuraavien
infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja
5.1). Ennen hoidon aloittamista on erityisesti huomioitava olemassa
oleva informaatio
siprofloksasiiniresistenssistä.
Lisäksi on otettava huomioon antibakteeristen lääkevalmisteiden
asianmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet.
Aikuiset
•
Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat alahengitysteiden infektiot:
-
keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisvaihe. Keuhkoahtaumataudin (COPD)
pahenemisvaiheessa Ciproxin-valmistetta tulee käyttää näiden
infektioiden hoitoon vain,
kun hoito muilla yleisesti suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole
asianmukaista.
-
kystiseen fibroosiin ja bronkiektasiaan liittyvät bronkopulmonaaliset
infektiot
-
pneumonia
•
Krooninen märkäinen välikorvatulehdus
•
Kroonisen sinuiitin
akuutti paheneminen varsinkin jos aiheuttajana on gramnegatiivinen
bakteeri
•
Virtsatieinfektiot
-
Komplisoitumaton
akuutti virtsarakon tulehdus. Komplisoitumattomassa akuutissa
virtsarakon tulehduksessa Ciproxin-valmistetta tulee käyttää
näiden infektioiden hoitoon
vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla bakteerilääkkeillä
ei ole asianmukaista.
-
Akuutti pyelonefriitti
-
Komplisoituneet virtsatietulehdukset
-
Bakteeriperäinen eturauhastulehdus
•
Sukupuolielinten
infektiot
2
-
gonokokin aiheuttama uretriitti ja servisiitti, kun aiheuttaja on
siprofloksasiinille herkkä
_Neisseria gonorrh