CIPROLEN 250 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

CIPROFLOXACINUM

Saatavilla:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

ATC-koodi:

J01MA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CIPROFLOXACINUM

Annos:

250mg

Lääkemuoto:

COMPR. FILM.

Prescription tyyppi:

PRF

Valmistaja:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Tuoteyhteenveto:

11860/2019/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 5474/2005/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11860/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPROLEN 250 MG COMPRIMATE FILMATE
Ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ciprolen 250 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ciprolen 250 mg
3.
Cum să utilizaţi
Ciprolen 250 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciprolen 250 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIPROLEN 250 MG
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprolen 250 mg este un antibiotic care aparţine familiei
chinolonelor. Substanţa activă este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea
bacteriilor care produc infecţii. Acest
medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de
bacterii.
Adulţi
Ciprolen 250 mg se utilizează la adulţi pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene:
- infecţii ale tractului respirator
- infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor
- infecţii ale tractului urinar
- infecţii la nivelul testiculelor
- infecţii ale organelor genitale la femei
- infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii
intra-abdominale
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
- pentru tratamentul i

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11860/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CIPROLEN 250 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine 250 mg ciprofloxacină, sub formă de
clorhidrat de ciprofloxacină.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate, lenticulare, de culoare albă până la aproape
albă, având gravat pe una din feţe
“Cx 250”, iar pe cealaltă faţă o crestătură (nu are rol de
divizare în două doze egale), cu diametrul de
10 mm
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprolen 250 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii (vezi pct.
4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o
atenţie deosebită informaţiilor disponibile cu
privire la rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
Adulţi
- Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii
Gram-negativ (vezi pct. 4.4):
▪
exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice;
▪
infecţii bronhopulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau în
bronşiectazie;
▪
pneumonie.
- Otită medie cronică purulentă;
- Exacerbarea acută a sinuzitei cronice, în special dacă aceasta
este determinată de bacterii Gram-
negativ;
- Infecţii ale tractului urinar;
- Uretrită gonococică şi cervicită;
- Orhiepididimită, incluzând cazuri determinate de Neisseria
gonorrhoeae;
- Boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de
Neisseria gonorrhoeae;
În cazul infecţiilor tractului genital menţionate anterior, când
se suspectează sau se cunoaşte că sunt
determinate de Neisseria gonorrhoeae, este foarte important să se
obţină informaţii locale despre
prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi să se confirme
susceptibi