Ciprofloxacin Ratiopharm 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ciprofloxacin hydrochloride anhydrous

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

J01MA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ciprofloxacin hydrochloride anhydrous

Annos:

750 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 010646) Ei kaupan: 1, 2, 8, 8 x 1, 10, 10 x 1, 16, 16 x 1, 20 x 1, 30, 50, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Ei kaupan: 1, 2, 8, 8 x 1, 10, 10 x 1, 16, 16 x 1, 20 x 1, 30, 50, 100

Terapeuttinen alue:

siprofloksasiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0236

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-03-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CIPROFLOXACIN RATIOPHARM 250 MG, 500 MG JA 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
SIPROFLOKSASIINI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ciprofloxacin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ciprofloxacin
ratiopharmia
3.
Miten Ciprofloxacin ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ciprofloxacin ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ CIPROFLOXACIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ciprofloxacin ratiopharmin vaikuttava aine on siprofloksasiini.
Siprofloksasiini on fluorokinoloniryhmään
kuuluva antibiootti. Siprofloksasiini vaikuttaa tuhoamalla infektioita
aiheuttavia bakteereita. Se tehoaa
vain tietyn bakteerikannan bakteereihin.
_Aikuiset _
_ _
Ciprofloxacin ratiopharmia annetaan aikuisille seuraavien
bakteeri-infektioiden hoitoon:
• hengitystieinfektiot
• pitkään jatkuvat tai toistuvat korva- tai nenän
sivuonteloinfektiot
• virtsatieinfektiot
• miesten ja naisten sukupuolielinten infektiot
• maha-suolikanavan infektiot ja vatsansisäiset infektiot
• iho- ja pehmytkudosinfektiot
• luuston ja nivelten infektiot
• _Neisseria meningitidis_ -bakteerin aiheuttamien infektioiden
ehkäisy
• keuhkopernarutolle altistuminen.
Siprofloksasiinia voidaan käyttää potilai

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ciprofloxacin ratiopharm 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Ciprofloxacin ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Ciprofloxacin ratiopharm 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 291,5 mg, 583,0 mg tai
874,5 mg siprofloksasiini-
hydrokloridimonohydraattia vastaten 250 mg, 500 mg tai 750 mg
siprofloksasiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_ _
250 mg: Valkoinen, 11 mm halkaisijaltaan,
pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakoura
molemmilla
puolilla ja sivuilla sekä merkintä C250 toisella puolella.
500 mg: Valkoinen, 8,2x17 mm, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakoura toisella
puolella ja sivuilla sekä merkintä C500 toisella puolella.
750 mg: Valkoinen, 10 x 19 mm, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakoura toisella
puolella ja sivuilla sekä merkintä C750 toisella puolella.
_ _
_ _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Ciprofloxacin ratiopharm 250 mg:n, 500 mg:n ja 750 mg:n
kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu
seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). Ennen hoidon
aloittamista on erityisesti huomioitava
olemassa oleva informaatio siprofloksasiiniresistenssistä.
Lisäksi on otettava huomioon
antibakteeristen
lääkevalmisteiden
asianmukaista
käyttöä koskevat
viralliset
ohjeet.
_Aikuiset: _
•
gram-negatiivisten bakteerien aiheuttamat alahengitysteiden infektiot:
-
keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisvaihe.
Keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheessa siprofloksasiinia tulee
käyttää näiden infektioiden
hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla
bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista.
-
kystiseen fibroosiin ja bronkiektasiaan liittyvät bronkopulmonaaliset
infektiot
-
pneumonia
•
krooninen märkäinen välikorvatulehdus
•
kroonisen sinuiitin akuutti paheneminen varsinkin, jos ai