Ciprofloxacin Orion 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ciprofloxacin hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

J01MA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ciprofloxacin hydrochloride

Annos:

750 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 424882) Ei kaupan: 10, 30, 50, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Ei kaupan: 10, 30, 50, 100

Terapeuttinen alue:

siprofloksasiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0236

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-05-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CIPROFLOXACIN ORION 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CIPROFLOXACIN ORION 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CIPROFLOXACIN ORION 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
siprofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ciprofloxacin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ciprofloxacin Orion
-tabletteja
3.
Miten Ciprofloxacin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ciprofloxacin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CIPROFLOXACIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ciprofloxacin Orion on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Sen vaikuttava aine on
siprofloksasiini, joka vaikuttaa tuhoamalla infektioita aiheuttavia
bakteereita. Siprofloksasiini tehoaa vain
tietyn bakteerikannan bakteereihin.
_Aikuiset _
Ciprofloxacin Orion -tabletteja annetaan aikuisille seuraavien
bakteeri-infektioiden hoitoon:

hengitystieinfektiot

pitkään jatkuvat tai toistuvat korva- tai sivuonteloinfektiot

virtsatieinfektiot

kivesinfektiot

naisten sukupuolielinten infektiot

maha-suolikanavan infektiot ja vatsansisäiset infektiot

iho- ja pehmytkudosinfektiot

luuston ja nivelten infektiot

infektioiden hoito potilailla, joilla veren valkosolumäärä on pieni
(neutrope

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ciprofloxacin Orion 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ciprofloxacin Orion 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ciprofloxacin Orion 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Ciprofloxacin Orion 250 mg tabletti sisältää
siprofloksasiinihydrokloridia vastaten 250 mg
siprofloksasiinia.
Yksi Ciprofloxacin Orion 500 mg tabletti sisältää
siprofloksasiinihydrokloridia vastaten 500 mg
siprofloksasiinia.
Yksi Ciprofloxacin Orion 750 mg tabletti sisältää
siprofloksasiinihydrokloridia vastaten 750 mg
siprofloksasiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
250 mg tabl.: Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
molemminpuolinen jakouurre. Toisella puolella jakouurre on
merkintöjen ”F” ja ”23” välissä. Tabletin
halkaisija on 11,1 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
500 mg tabl.: Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselinmuotoinen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä
”F22”. Tabletin koko on 18,2 mm x 8,1 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
750 mg tabl.: Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselinmuotoinen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella merkintä
”93”. Tabletin koko on
22,3 mm x 8,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ciprofloxacin Orion kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu
seuraavien infektioiden hoitoon (ks.
kohdat 4.4 ja 5.1). Ennen hoidon aloittamista on erityisesti
huomioitava olemassa oleva informaatio
siprofloksasiiniresistenssistä.
Lisäksi on otettava huomioon antibakteeristen lääkevalmisteiden
asianmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet.
_Aikuiset _
_ _
•
Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat alahengitysteiden infektiot:
−
kystiseen fibroosiin ja bronkiektasiaan liittyvät bronkopulmonaaliset
infektiot
−
pneumonia.
2
•
kroon