Ciprofloxacin Krka 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ciprofloxacin hydrochloride

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

J01MA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ciprofloxacin hydrochloride

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 066015), 20 (VNR-numero: 066033) Ei kaupan: 6, 16, 30, 50, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 Resepti: 20 Ei kaupan: 6, 16, 30, 50, 100

Terapeuttinen alue:

siprofloksasiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0235

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-06-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE _ _
_ _
CIPROFLOXACIN KRKA 250 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
CIPROFLOXACIN KRKA 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
CIPROFLOXACIN KRKA 750 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN_ _
siprofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ciprofloxacin Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ciprofloxacin Krka
-tabletteja
3.
Miten Ciprofloxacin Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ciprofloxacin Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CIPROFLOXACIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ciprofloxacin Krka on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti. Sen
vaikuttava aine on siprofloksasiini,
joka vaikuttaa tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereita.
Siprofloksasiini tehoaa vain tietyn
bakteerikannan bakteereihin.
_Aikuiset _
Ciprofloxacin Krka -tabletteja annetaan aikuisille seuraavien
bakteeri-infektioiden hoitoon:
-
hengitystieinfektiot
-
pitkään jatkuvat tai toistuvat korva- tai nenän sivuonteloinfektiot
-
virtsatieinfektiot
-
miesten ja naisten sukupuolielinten infektiot
-
maha-suolikanavan infektiot ja vatsansisäiset infektiot
-
iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
luuston ja nivelten infektiot
-
_Neisseria meningitidis_ -bakteerin aiheuttamien infektioiden ehkäisy
-
keuhkopernarutol

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ciprofloxacin Krka 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Ciprofloxacin Krka 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Ciprofloxacin Krka 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ciprofloxacin Krka 250 mg tabletti:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 291,0 mg
siprofloksasiinihydrokloridimonohydraattia vastaten
250 mg siprofloksasiinia.
Ciprofloxacin Krka 500 mg tabletti:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 582,0 mg
siprofloksasiinihydrokloridimonohydraattia vastaten
500 mg siprofloksasiinia.
Ciprofloxacin Krka 750 mg tabletti:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 873,0 mg
siprofloksasiinihydrokloridimonohydraattia vastaten
750 mg siprofloksasiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Ciprofloxacin Krka 250 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Valkoisia, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, jotka ovat
toiselta puolelta sileitä ja toisella puolella
on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Ciprofloxacin Krka 500 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Valkoisia, ovaalin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, jotka
ovat toiselta puolelta sileitä ja toisella
puolella on jakouurre.
Tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Ciprofloxacin Krka 750 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Valkoisia, ovaalin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa
on kummallakin puolella jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ciprofloxacin Krka kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu
seuraavien infektioiden hoitoon (ks.
kohdat 4.4 ja 5.1). Ennen hoidon aloittamista on erityisesti
huomioitava olemassa oleva informaatio
siprofloksasiiniresistenssistä.
Lisäksi on otettava huomioon antibakteeristen lääkevalmisteiden
asianmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet.
_ _
_Aikuiset _
-
Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat alahengitysteiden infektiot
-
keuhkoahtaumataudin (COPD) a