Ciprofloxacin-hameln 2 mg/ml Infusionslösung

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Ciprofloxacin

Saatavilla:

Pharma Hameln GmbH. (8084054)

ATC-koodi:

J01MA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ciprofloxacin

Lääkemuoto:

Infusionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Infusionslösung; Ciprofloxacin (22341) 2 Milligramm

Antoreitti:

intravenöse Anwendung

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2010-06-09

Pakkausseloste

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CIPROFLOXACIN-HAMELN 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Ciprofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4
.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ciprofloxacin-hameln und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin-hameln
beachten?
3. Wie ist Ciprofloxacin-hameln anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciprofloxacin-hameln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CIPROFLOXACIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprofloxacin-hameln ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der
Fluorchinolone
gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem
es Bakterien
abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten
Bakterienstämmen.
Erwachsene
Ciprofloxacin-hameln wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
bakteriellen Infektionen angewendet:
−
Infektionen der Atemwege
−
lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren
oder der
Nasennebenhöhlen
−
komplizierte Harnwegsinfektionen
−
Infektionen der Geschlechtsorgane bei Männern und Frauen
−
Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums
−
Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
−
Infektionen der Knochen und Gelenke
−
Behan

Valmisteyhteenveto

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciprofloxacin-hameln 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Ciprofloxacin-hameln enthält 2,5 mg Ciprofloxacinlaktat
entsprechend 2 mg
Ciprofloxacin.
Jede Durchstechflasche Ciprofloxacin-hameln 2 mg/ml Infusionslösung
enthält:
Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 100 mg Ciprofloxacin.
Jede 100 ml Durchstechflasche enthält 200 mg Ciprofloxacin.
Jede 200 ml Durchstechflasche enthält 400 mg Ciprofloxacin.
Sonstige Bestandteile:
50 ml Infusionslösung enthalten 7,7 mmol (177 mg) Natrium (als
Natriumchlorid).
100 ml Infusionslösung enthalten 15,4 mmol (354 mg) Natrium (als
Natriumchlorid).
200 ml Infusionslösung enthalten 30,8 mmol (708 mg) Natrium (als
Natriumchlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder leicht gelbliche, sterile wässrige Lösung.
pH-Wert der Lösung: 3,9 – 4,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ciprofloxacin-hameln ist zur Behandlung der folgenden Infektionen
angezeigt (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die
verfügbaren
Informationen zu Resistenzen beachtet werden.
_Erwachsene _
_ _
•
Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
−
Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
−
bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasen
−
Pneumonie
Bei unteren Atemwegsinfektionen sollte Ciprofloxacin-hameln nur
angewendet
werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser
Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
•
Chronische eitrige Otitis media
•
Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn
sie durch
Gram-negative Bakterien verursacht ist
•
Unkomplizierte akute Zystitis
•
Akute Pyelonephritis
•
Bakterielle Prostatitis
•
Infektionen des Genitaltraktes
−
Epididymo-orchitis, einschließlich durch empfindliche _Neisse