Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ciprofloxacin

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

J01MA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ciprofloxacin

Annos:

2 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 100 ml (VNR-numero: 471209), 10 x 200 ml (VNR-numero: 449510) Ei kaupan: 100 ml, 200 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml (V

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 100 ml Resepti: 10 x 200 ml Ei kaupan: 100 ml, 200 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml, 5 x 200 ml, 12 x 100 ml, 10 x 200

Terapeuttinen alue:

siprofloksasiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1861

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-09-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CIPROFLOXACIN FRESENIUS KABI 2 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
siprofloksasiini (vetysulfaattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan, sairaanhoitajan tai muun
terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle, sairaanhoitajalle
tai muulle terveydenhuollon ammattilaiselle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ciprofloxacin Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ciprofloxacin Fresenius
Kabi -valmistetta
3.
Miten Ciprofloxacin Fresenius Kabi -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ciprofloxacin Fresenius Kabi -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CIPROFLOXACIN FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ciprofloxacin Fresenius Kabi sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä
siprofloksasiini. Siprofloksasiini on
fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti. Siprofloksasiini
vaikuttaa tuhoamalla infektioita
aiheuttavia bakteereita. Siprofloksasiini tehoaa vain tietyn
bakteerikannan bakteereihin.
_Aikuiset _
_ _
Ciprofloxacin Fresenius Kabia annetaan aikuisille seuraavien
bakteeri-infektioiden hoitoon:
−
hengitystieinfektiot
−
pitkään jatkuvat ja toistuvat korva- ja sivuonteloinfektiot
−
virtsatieinfektiot
−
kivesinfektiot
−
naisten sukupuolielinten infektiot
−
maha-suolikanavan infektiot ja vatsansisäiset infektiot
−
iho- ja pehmytkudosinfektiot
−
luuston ja nivelten infektiot
−
infektion hoito potilailla, joilla veren valkosolumäärä on hyvin
vähäinen (neutropenia)
−
infektioita ehkäisevä hoito po

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml infuusionestettä sisältää siprofloksasiinivetysulfaattia
vastaten 2 mg siprofloksasiinia.
100 ml liuosta sisältää 200 mg siprofloksasiinia.
200 ml liuosta sisältää 400 mg siprofloksasiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos
Liuoksen pH: 4,0–4,9
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ciprofloxacin Fresenius Kabi on tarkoitettu seuraavien infektioiden
hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Ennen hoidon aloittamista on erityisesti huomioitava saatavilla oleva
informaatio
siprofloksasiiniresistenssistä.
Lisäksi on otettava huomioon antibakteeristen lääkevalmisteiden
asianmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet.
_Aikuiset _
_ _
-
Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat alahengitysteiden infektiot:
-
keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisvaihe. Keuhkoahtaumataudin (COPD)
pahenemisvaiheessa Ciprofloxacin Fresenius Kabi -valmistetta tulee
käyttää näiden
infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla
bakteerilääkkeillä ei ole
asianmukaista.
-
kystiseen fibroosiin ja bronkiektasiaan liittyvät bronkopulmonaaliset
infektiot
-
pneumonia
-
Krooninen märkäinen välikorvatulehdus
-
Kroonisen sinuiitin
akuutti paheneminen varsinkin, jos aiheuttajana on gramnegatiivinen
bakteeri
-
Virtsatieinfektiot
-
Akuutti pyelonefriitti
-
Komplisoitunut
pyelonefriitti
-
Bakteeriperäinen eturauhastulehdus
-
Sukupuolielinten
infektiot
-
Lisäkives-kivestulehdus, mukaan lukien herkän _Neisseria
gonorrhoeae_ -bakteerin
aiheuttamat tapaukset
2
-
Sisäsynnytintulehdus,
mukaan lukien herkän _Neisseria gonorrhoeae_ -bakteerin
aiheuttamat tapaukset.
-
Maha-suolikanavan infektiot (ns. turistiripuli)
-
Vatsansisäiset infektiot
-
Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
-
Luu