Ciprobay 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

ciprofloksacin

Saatavilla:

BAYER d.o.o.

ATC-koodi:

J01MA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ciprofloksacin

Lääkemuoto:

raztopina za infundiranje

Koostumus:

ciprofloksacin 400 mg / 200 ml

Antoreitti:

Intravenska uporaba

Kpl paketissa:

1 steklenica

Prescription tyyppi:

H

Terapeuttinen ryhmä:

ciprofloksacin

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s steklenico z 200 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-22

Pakkausseloste

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
CIPROBAY 400 MG/200 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
ciprofloksacin
PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom
_. _
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ciprobay in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ciprobay
3.
Kako uporabljati zdravilo Ciprobay
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ciprobay
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CIPROBAY IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ciprobay vsebuje zdravilno učinkovino ciprofloksacin.
Ciprofloksacin je antibiotik iz
skupine fluorokinolonov in uničuje določene vrste bakterij, ki
povzročajo okužbe.
Odrasli
Zdravilo Ciprobay se pri odraslih uporablja za zdravljenje
bakterijskih okužb, kot so:
–
okužbe dihal
–
dolgotrajne ali ponavljajoče se okužbe ušes in obnosnih sinusov
–
okužbe sečil
–
okužbe spolovil pri moških in ženskah
–
okužbe prebavil in okužbe v trebušni votlini
–
okužbe kože in mehkih tkiv
–
okužbe kosti in sklepov
–
vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem)
Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov, ki imajo
majhno število belih krvnih celic
(nevtropenijo) in s povišano telesno temperaturo, pri katerih obstaja
sum na bakterijsko okužbo.
Če imate hudo okužbo ali okužbo, ki jo povzroča več vrst
bakterij, boste mogoče hkrati z zdravilom
Ciprobay dobili dodatno še kakšen drug antibiotik.
Otroci in mladostniki
Zdravilo Ciprobay se pri otroci

Valmisteyhteenveto

1
JAZMP – WS/035, WS/038 (WS/050) – 28.04.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP – WS/035, WS/038 (WS/050) – 28.04.2016
1.
IME ZDRAVILA
Ciprobay 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena steklenica z 200 ml raztopine za infundiranje vsebuje 400 mg
ciprofloksacina. Vsebuje 1800 mg
(30,8 mmol) natrijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra, skoraj brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina
pH vrednost raztopine za infundiranje je od 3,9 do 4,5.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo
_ _
Ciprobay 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje se uporablja za
zdravljenje naslednjih
okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Pred začetkom zdravljenja je
potrebno posebno pozornost nameniti
podatkom o odpornosti na ciprofloksacin.
Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati
veljavne smernice.
Odrasli

okužbe spodnjih dihal, ki jih povzročajo po Gramu negativne
bakterije
–
eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni
–
okužbe dihal pri cistični fibrozi ali bronhiektazijah
–
pljučnica

kronično gnojno vnetje srednjega ušesa

akutna eksacerbacija kroničnega sinusitisa, zlasti če so njegovi
povzročitelji po Gramu
negativne bakterije

okužbe sečil

okužbe spolovil
–
epididimo-orhitis
_, _
tudi če ga povzroča občutljiva
_Neisseria gonorrhoeae_
–
medenična vnetna bolezen,
_ _
tudi če jo povzroča občutljiva
_Neisseria gonorrhoeae _

okužbe prebavil (npr. potovalna driska)

intraabdominalne okužbe

okužbe kože in mehkih tkiv, ki jih povzročajo po Gramu negativne
bakterije

maligno vnetje zunanjega ušesa

okužbe kosti in sklepov

inhalacijski vranični prisad (preprečevanje in zdravljenje po
izpostavitvi povzročitelju)
Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov z
nevtropenijo in povišano telesno
temperaturo, pri katerih obstaja sum na bakterijsko okužbo.
_ _
Otroci