CIPRINOL 500MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-koodi:

J01MA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU

Annos:

500MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

CIPROFLOXACIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0260993 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096039 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

1
SP.ZN. SUKLS224185/2016
a sukls287922/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE
PRO UŽIVATELE
CIPRINOL 250 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
CIPRINOL 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ciprofloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ciprinol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprinol
užívat
3.
Jak se přípravek Ciprinol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ciprinol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CIPRINOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Ciprinol
je
antibiotikum
patřící
do
skupiny
fluorochinolonů.
Léčivou
látkou
je
ciprofloxacin. Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují
infekci. Působí pouze na specifické
kmeny bakterií.
_Dospělí_
_ _
Přípravek Ciprinol se u dospělých používá k léčbě
následujících bakteriálních infekcí:
-
infekce dýchacích cest,
-
dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a vedlejších nosních
dutin,
-
infekce močových cest,
-
infekce pohlavních orgánů u žen a mužů,
-
infekce trávicího ústrojí a břicha,
-
infekce kůže a měkké tkáně,
-
infekce kostí a kloubů,
-
k prevenci infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých
krvinek (závažná neutropenie),
-
k prevenci in

Valmisteyhteenveto

1
SP.ZN. SUKLS224185/2016
a sukls287922/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ciprinol 250 mg potahované tablety
Ciprinol 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ciprinol 250 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje ciprofloxacinum 250 mg (jako
ciprofloxacini hydrochloridum
monohydricum 291 mg).
Ciprinol 500 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje ciprofloxacinum 500 mg (jako
ciprofloxacini hydrochloridum
monohydricum 582 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
_Popis přípravku_
_: _
Ciprinol 250 mg: bílé, kulaté, potahované tablety, na jedné
straně s půlicí rýhou.
Ciprinol 500 mg: bílé, oválné potahované tablety, na jedné
straně s půlicí rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Potahované tablety Ciprinol jsou určeny k léčbě níže uvedených
infekcí (viz body 4.4 a 5.1). Před
zahájením terapie věnujte zvláštní pozornost dostupným
informacím vztahujícím se k rezistenci na
ciprofloxacin.
_Dospělí_
_ _
•
Infekce dolních dýchacích cest způsobené gramnegativními
bakteriemi:
-
akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
chronické bronchitidy,
U akutní
exacerbace
chronické
obstrukční
plicní
nemoci,
včetně
chronické
bronchitidy
má
být
přípravek Ciprinol použit pouze v případě, kdy použití jiných
antibakteriálních látek, které jsou
obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné.
-
bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy či u
bronchiektázií,
-
pneumonie,
•
chronický hnisavý zánět středouší,
•
akutní
exacerbace
chronické
sinusitidy,
zvláště
pokud
jsou
způsobeny
gramnegativními
bakteriemi,
•
nekomplikovaná akutní cystitida,
2
U nekomplikované akutní cystitidy má být přípravek Ciprinol
použit pouze v případě, kdy použití
jiných antibakter