Cipralex 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Escitalopram oxalate

Saatavilla:

H. LUNDBECK A/S

ATC-koodi:

N06AB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Escitalopram oxalate

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 005867), 100 (VNR-numero: 005902) Ei kaupan: 14, 20, 28, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 100, 100 x

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 20, 28, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 200, 500 x 1

Terapeuttinen alue:

essitalopraami

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1126

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-01-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CIPRALEX 5 MG, 10 MG, 15 MG JA 20 MG, TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
essitalopraami (oksalaattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunna puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi
haittavaikutuksia ei oliskaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cipralex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cipralexia
3.
Miten Cipralexia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cipralexin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CIPRALEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cipralexin vaikuttava aine on essitalopraami. Cipralex on
masennuslääke, joka kuuluu ryhmään nimeltä
serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI). Nämä lääkkeet
vaikuttavat aivojen serotoniinijärjestelmään siten,
että serotoniinin määrä lisääntyy.
Cipralexia käytetään masennuksen (vakavien masennustilojen) ja
ahdistuneisuushäiriöiden kuten
paniikkihäiriön ja siihen mahdollisesti liittyvän julkisten
paikkojen pelon, sosiaalisten tilanteiden pelon,
yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja pakko-oireisen häiriön
hoitoon.
Voi kestää pari viikkoa ennen kuin paraneminen alkaa. Jatka
Cipralexin ottamista vaikka kestää jonkin
aikaa, ennen kun tunnet olosi paremmaksi.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi noin 14 päivän
jälkeen.
Essitalopraamia, jota Cipralex-valmiste sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin t�

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 5 mg (oksalaattina).
Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 10 mg (oksalaattina).
Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 15 mg (oksalaattina).
Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 20 mg (oksalaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
5 mg: Pyöreä, valkoinen, Ø 6 mm kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ”EK”.
10 mg: Soikea, valkoinen, jakouurteellinen,
8 x 5,5 mm kalvopäällysteinen tabletti, jonka
jakouurteellisella puolella uurteen kahta puolta on kirjaimet E ja L.
15 mg: Soikea, valkoinen, jakouurteellinen,
9,8 x 6,3 mm kalvopäällysteinen tabletti, jonka
jakouurteellisella puolella uurteen kahta puolta on kirjaimet E ja M.
20 mg: Soikea, valkoinen, jakouurteellinen,
11,5 x 7 mm kalvopäällysteinen tabletti, jonka
jakouurteellisella puolella uurteen kahta puolta on kirjaimet E ja N.
10:n, 15:n ja 20 mg:n tabletit voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vakavien masennustilojen hoito. Paniikkihäiriön
ja siihen liittyvän julkisten paikkojen pelon hoito.
Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito. Yleistyneen
ahdistuneisuushäiriön
hoito. Pakko-oireisen häiriön hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yli 20 mg:n vuorokausiannosten turvallisuutta ei ole osoitettu.
_Vakavat masennustilat _
Tavallinen annostus on 10 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voi
suurentaa vasteen mukaan korkeintaan
20 mg:aan vuorokaudessa.
Depressio lievittyy yleensä 2–4 viikon kuluessa. Oireiden
helpotuttua hoitoa tulee jatkaa vielä vähintään
kuusi kuukautta hoitotuloksen varmistamiseksi.
_Paniikkihäiriön ja siihen liittyvän julkisten paikkojen pelon
hoito _
Ensimmäisellä viikolla
aloitusannokseksi suositellaan 5 mg:aa vuorokaudessa, ja sen jälkeen
siirrytään 10
mg:n vuorokausiannokseen.