Cineset 60 mg comprimate filmate

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Cinacalcetum

Saatavilla:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC-koodi:

H05BX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cinacalcetum

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

comprimate filmate

Kpl paketissa:

N14x2

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Valtuutus päivämäärä:

2018-09-12

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/
PACIENT
CINESET 30 MG
COMPRIMATE FIMATE
CINESET 60 MG COMPRIMATE FILMATE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest
medicament
a
fost
prescris
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestati orice reacţii adverse, adresati-vă medicului
dumneavostră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse
nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cineset şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cineset
3. Cum să utilizaţi Cineset
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cineset
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CINESET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cineset acţionează prin controlarea valorilor hormonului
paratiroidian (PTH), calciului şi fosforului în
organism. Cineset este utilizat pentru tratarea problemelor la nivelul
glandelor paratiroide. Acestea sunt
patru glande mici situate la nivelul gâtului, lângă glanda
tiroidă, şi produc hormonul paratiroidian
(PTH).
Cineser se utilizează la adulţi:
• pentru tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienţii
adulţi cu boală renală gravă ce au nevoie
de dializă pentru eliminarea deşeurilor din sânge.
• pentru reducerea valorilor crescute ale calciului din sânge
(hipercalcemie) la pacienţii adulţi cu cancer
paratiroidian.
• pentru reducerea valorilor crescute ale calciului din sânge
(hipercalcemie) la pacienţii adulţi cu
hiperparatiroidism primar când extirparea glandelor paratiroide nu
este posibilă.
Cinest se utilizează la copii cu vârs

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL
CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A
MEDICAMENTULUI
Cineset 30 mg
comprimate fimate
Cineset 60 mg
comprimate fimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 30
mg cinacalcet (sub formă de clorhidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: monihidrat de lactoză 1,764 mg,
tartrazină (E102) 0,1581 mg, Galben-
amurg FCF (E110) 0,00945 mg.
Fiecare comprimat conţine 60
mg cinacalcet (sub formă de clorhidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: monihidrat de lactoză 3,528 mg,
tartrazină (E102) 0,3163 mg, Galben-
amurg FCF (E110) 0,0189 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Cineset 30 mg
comprimate fimate ovale, de culoare verde, marcate cu “30” pe o
parte.
Cineset 60 mg
comprimate fimate ovale, de culoare verde, marcate cu “60” pe o
parte.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII
TERAPEUTICE
Hiperparatiroidism secundar (HPT)
_Adulţi _
Tratamentul hiperparatiroidismului secundar (HPT) la pacienţii cu
insuficienţă renală cronică în stadiu
terminal (IRC) trataţi prin dializă.
_Copii şi adolescenţi _
Tratamentul hiperparatiroidismului secundar (HPT) la copii cu vârsta
de la 3 ani cu insuficienţă renală
cronică în stadiu terminal (IRC) trataţi prin dializă, la care HPT
nu este adecvat controlat de
tratamentul de bază instituit (vezi 4.4).
Cineset poate fi folosit ca parte a unei scheme terapeutice care
include, în funcţie de necesităţi,
chelatori de fosfaţi şi/sau analogi ai vitaminei D, după caz (vezi
pct. 5.1).
Carcinom paratiroidian şi hiperparatiroidism primar la adulţi
Reducerea hipercalcemiei la pacienţii cu:
• carcinom paratiroidian.
• HPT primar, pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe
baza concentraţiilor calciului seric (aşa
cum este definit în ghidurile de tratament relevante), dar la care
paratiroidectomia nu este adecvată
clinic sau este contraindicată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE
ADMINISTRARE
Doze recomandate
Hiperparatiroidism secundar
_Adulţi şi vârstni