Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tranilciprominsulfat
Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska
N06AF04
tranilciprominsulfat
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg tranilcipromina (u obliku tranilciprominsulfata)
na recept ponovljivi recept
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Vysoké Mýto, Češka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-890523279-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-890523279-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-890523279-03]; 28 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-890523279-04] Urbroj: 381-12-01/70-22-11
2022-08-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CINARDA 10 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE CINARDA 20 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE Za odrasle tranilcipromin PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Cinarda i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Cinarda 3. Kako uzimati lijek Cinarda 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Cinarda 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CINARDA I ZA ŠTO SE KORISTI Cinarda je lijek za liječenje DEPRESIJE (antideprsiv) i pripada skupini inhibitora monoaminooksidaze (MAOI). Cinarda se koristi za liječenje depresivnih poremećaja (takozvane epizode velike depresije) kod odraslih. Cinarda se primjenjuje kada drugi lijekove za liječenje depresije nisu dali odgovarajuće poboljšanje ili se ne mogu koristiti, tj. kao antidepresiv druge linije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK CINARDA NEMOJTE UZIMATI LIJEK CINARDA - ako ste ALERGIČNI na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - imate TUMORE koji proizvode hormone unutar srži (MEDULE) NADBUBREŢNE ŢLIJEZDE (feokromocitom); - ako imate TUMOR, obično u regiji PROBAVNOG TRAKTA, koji proizvodi tvari koje povećavaju krvni tlak (karcinoidni tumor); - imate bilo koju bolest krvnih žila mozga (npr. nakon MOŢDANOG UDARA) - imate PROMJENE KRVNIH ŢILA, poput proširenja arterijskih krvnih žila(aneurizme) - imate teški oblik VISOKOG KRVNOG TLAKA ili BOLEST SRCA; - imate oštećenje ili Lue koko asiakirja
1 _ _ _ _ SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CINARDA 10 mg filmom obložene tablete CINARDA 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg tranilcipromina (u obliku tranilciprominsulfata). Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg tranilcipromina (u obliku tranilciprominsulfata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna Cinarda 10 mg filmom obložena tableta sadrži 77,90 mg laktoze u obliku laktoza hidrata. Jedna Cinarda 20 mg filmom obložena tableta sadrži 155,80 mg laktoze u obliku laktoza hidrata. Vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Cinarda 10 mg filmom obložene tablete: ružičaste do svijetloružičaste, okrugle (promjera 7 mm), bikonveksne, filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „Y3“ na jednoj i razdjelnom crtom na drugoj strani. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. Cinarda 20 mg filmom obložene tablete: ružičaste do svijetloružičaste, okrugle (promjera 9 mm), bikonveksne, filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „Y73“ na jednoj i razdjelnom crtom na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za liječenje ozbiljnih depresivnih epizoda u odraslih. Lijek Cinarda treba koristiti kao antidepresiv druge linije, tj. -kada adekvatno liječenje s 2 standardna antidepresiva (uključujući tricikličke antidepresive) nije dalo zadovoljavajući odgovor ili - ako su takve standardne djelatne tvari kontraindicirane ili ih bolesnik ne može podnijeti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Liječenje treba započeti s 10 mg tranilcipromina (1 Cinarda 10 mg filmom obložena tableta ili ½ Cinarda 20 mg filmom obložene tablete) jednom dnevno ujutro. Obično se stvarni terapeutski učinak antidepresiva ili poboljšanje raspoloženja primijeti tek u roku od 1 do 3 tjedna. Ovisno o učin Lue koko asiakirja