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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CINACALCET HIDROCLORURO
REDDY PHARMA IBERIA S.A.
H05BX01
CINACALCET HYDROCHLORIDE
90 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CINACALCET HIDROCLORURO 90 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Cinacalcet
CINACALCET DR. REDDYS 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 409391006 - 409395002 - 9291000140104
Autorizado
2019-06-20
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CINACALCET DR. REDDYS 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Cinacalcet LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cinacalcet Dr. Reddys y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Dr. Reddys 3. Cómo tomar Cinacalcet Dr. Reddys 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cinacalcet Dr. Reddys Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CINACALCET DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cinacalcet Dr. Reddys actúa controlando los niveles de hormona paratiroidea (PTH), calcio y fósforo en su cuerpo, y se utiliza para tratar alteraciones de unos órganos llamados glándulas paratiroides. Las glándulas paratiroides son cuatro glándulas pequeñas situadas en el cuello, cerca de la tiroides, que producen hormona paratiroidea (PTH). Cinacalcet Dr. Reddys se utiliza en adultos: para tratar el hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad grave del riñón que necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su sangre. para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con cáncer de paratiroides. para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con hiperparatiroidismo primario cuando la extracción de las glándulas paratiroides no es posible. Cinacalcet Dr. Reddys se utiliza en niños entre 3 años y Lue koko asiakirja
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cinacalcet Dr. Reddys 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cinacalcet Dr. Reddys 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cinacalcet Dr. Reddys 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 30 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). Cada comprimido contiene 60 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). Cada comprimido contiene 90 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 30 mg contiene 2,0 mg de lactosa (como monohidrato). Cada comprimido de 60 mg contiene 3,8 mg de lactosa (como monohidrato). Cada comprimido de 90 mg contiene 5,8 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Cinacalcet Dr. Reddys 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película, de color verde claro y ovalado, marcado con “C” en una cara y “30” en la otra. Cinacalcet Dr. Reddys 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película, de color verde claro y ovalado, marcado con “C” en una cara y “60” en la otra. Cinacalcet Dr. Reddys 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película, de color verde claro y ovalado, marcado con “C” en una cara y “90” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hiperparatiroidismo secundario _Adultos _ Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis. _Población pediátrica _ Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en niños de 3 años de edad o mayores, con insuficiencia renal crónica en diálisis en los que el HPT secundario no está adecuadamente controlado con el tratamiento habitual (ver sección 4.4). Cinacalcet Dr Reddys puede utilizarse como parte de un régimen terapéutico, que incluy Lue koko asiakirja