CINACALCET AUROVITAS 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CINACALCET HIDROCLORURO

Saatavilla:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-koodi:

H05BX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

CINACALCET HIDROCLORURO 60 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Kpl paketissa:

28 comprimidos

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Cinacalcet

Tuoteyhteenveto:

CINACALCET AUROVITAS 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 409391006 - 409394003 - 9281000140102

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2019-06-29

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CINACALCET AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CINACALCET AUROVITAS 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CINACALCET AUROVITAS 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cinacalcet Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Aurovitas
3.
Cómo tomar Cinacalcet Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cinacalcet Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CINACALCET AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cinacalcet Aurovitas contiene el principio activo cinacalcet, que
actúa controlando los niveles de hormona
paratiroidea (PTH), calcio y fósforo en su cuerpo, y se utiliza para
tratar alteraciones de unos órganos
llamados glándulas paratiroides. Las glándulas paratiroides son
cuatro glándulas pequeñas situadas en el
cuello, cerca de la glándula tiroides, que producen hormona
paratiroidea (PTH).
Cinacalcet se utiliza en adultos:
•
para tratar el hiperparatiroidismo secundario en adultos con
enfermedad grave del riñón que
necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su
sangre.
•
para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia)
en pacientes adultos con cáncer
de paratiroides.
•
para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia)
en pacientes

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cinacalcet Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cinacalcet Aurovitas 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cinacalcet Aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Cinacalcet Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de cinacalcet
(como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 2,92 mg de lactosa (como monohidrato).
_Cinacalcet Aurovitas 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de cinacalcet
(como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 5,84 mg de lactosa (como monohidrato).
_Cinacalcet Aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de cinacalcet
(como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 8,77 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Cinacalcet Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Comprimidos recubiertos con película de color verde claro, ovalados,
biconvexos, con las marcas “CN” en
una cara y “30” en la otra. Tamaño: 9,9 × 6,2 mm.
_Cinacalcet Aurovitas 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Comprimidos recubiertos con película de color verde claro, ovalados,
biconvexos, con las marcas “C” y
“N” a cada lado de la ranura en una cara y “60” en la otra.
Tamaño: 12,4 × 7,8 mm. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
_Cinacalcet Aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Comprimidos recubiertos con película de color verde claro, ovalados,
biconvexos, con las marcas “C” y
“N” a cada lado de la ranura en una cara y “90” en la otra.
Tamaño: 14,2 × 8,9 mm. El comprimido s