Cimzia solution injectable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

certolizumabum pegolum

Saatavilla:

UCB-Pharma SA

ATC-koodi:

L04AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

certolizumabum pegolum

Lääkemuoto:

solution injectable

Koostumus:

certolizumabum pegolum 200 mg, natrii acetas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.257 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Biotechnologika

Terapeuttinen alue:

Morbus Crohn, Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite psoriasique, Spondyloarthrite axiale, dont spondyloarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques, Psoriasis en plaques chez l'adulte

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2010-06-11

Pakkausseloste

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Cimzia® Solution injectable
Qu'est-ce que CIMZIA et quand doit-il être utilisé?
Quand CIMZIA ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
CIMZIA?
CIMZIA peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser CIMZIA?
Quels effets secondaires CIMZIA peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient CIMZIA?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous CIMZIA? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Cimzia® Solution injectable
UCB-Pharma SA
Qu'est-ce que CIMZIA et quand doit-il être utilisé?
Cimzia doit être utilisé sur prescription du médecin pour le
traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de
l'arthrite psoriasique, de la spondylarthrite axiale (des affections
articulaires inflammatoires), du psoriasis
en plaques ou de la maladie de Crohn (une affection intestinale
inflammatoire) chez les patients adultes.
Cimzia est un médicament qui diminue le processus inflammatoire. Il
contient le certolizumab pégol
(fragment d'anticorps humanisé), qui se fixe à des protéines de
l'organisme app

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Cimzia®/- AutoClicks® solution injectable
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Cimzia®/- AutoClicks® solution injectable
UCB-Pharma SA
Composition
Principes actifs
Certolizumab pégol, produit à partir de bactéries Escherichia coli
génétiquement modifiées.
Excipients
Acétate de sodium (1.36 mg/ml), chlorure de sodium (7.31 mg/ml), eau
pour préparation injectable q.s ad
solutionem pour 1ml.
Quantité maximale de sodium par ml: 3.3 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque seringue pré-remplie ou chaque stylo pré-rempli de Cimzia
contient 200 mg de certolizumab pégol
dans un ml sous forme de solution injectable.
Indications/Possibilités d’emploi
Maladie de Crohn
Cimzia est indiqué pour l'induction d'une réponse clinique, ainsi
que pour le maintien d'une réponse clinique
et d'une rémission chez les patients adultes présentant une maladie
de Crohn active qui n'ont pas
suffisamment répondu à un traitement conventionnel.
Polyarthrite rhumatoïde
Cimzia, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué
·pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active,
modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse
aux traitements de fond (disease-modifying anti-rheumatic drugs;
DMARDs), y compris le MTX, est
inadéquate,
·pour le trai