Ciclopirox-ratiopharm 1% Lösung

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Ciclopirox-Olamin

Saatavilla:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-koodi:

D01AE14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ciclopirox olamine

Lääkemuoto:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Koostumus:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Ciclopirox-Olamin (12608) 1 Gramm

Antoreitti:

Anwendung auf der Haut

Tuoteyhteenveto:

PZN: 00201804 Darreichung: Lösung Menge: 30 ml

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2004-09-28

Pakkausseloste

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_CICLOPIROX-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 % LÖSUNG _
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 %_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 %_
beachten?
3. Wie ist
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 %_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 %_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _CICLOPIROX-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 %_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 %_
ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Der Wirkstoff Ciclopirox-Olamin
wirkt pilzabtötend auf die meisten für Haut- und
Schleimhauterkrankungen verantwortlichen Pilze.
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 %_
wird angewendet
-
zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CICLOPIROX-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 %_
BEACHTEN?
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 %_
darf nicht angewendet werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciclopirox-Olamin oder
einen der sonstigen
Bestandteile von
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 %_
sind
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 % _
ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
2
Besondere Vorsic

Valmisteyhteenveto

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CICLOPIROX-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 % LÖSUNG _
Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Sonstiger Bestandteil: Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftragen auf die Haut.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Pilzerkrankungen der Haut.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene, Jugendliche und Kinder
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_1 % Lösung_
2-mal täglich auf die erkrankten Stellen auftragen, leicht
verreiben und antrocknen lassen.
Die Behandlung mit
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_1 % Lösung_
soll bis zum Abklingen der
Hauterscheinungen (im Allgemeinen 2 Wochen) fortgesetzt werden. Zur
Vermeidung von
Rückfällen wird empfohlen die Behandlung darüber hinaus noch 1-2
Wochen weiterzuführen.
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_1 % Lösung_
wird nicht empfohlen für die Anwendung bei
Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern aufgrund nicht
ausreichender Daten (siehe
Abschnitt 4.4).
2
4.3
GEGENANZEIGEN
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_1 % Lösung_
darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Ciclopirox-Olamin oder einen der sonstigen
Bestandteile des
Arzneimittels.
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_1 % Lösung_
ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder sollen bis zum Vorliegen
weiterer klinischer
Ergebnisse nur nach strenger Indikationsstellung mit
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_1 % Lösung_
behandelt werden.
Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis), Reizungen
der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN U