CİCİFEN 100 MG/5 ML PEDİATRİK SÜSPANSİYON, 100 ML

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

ibuprofen

Saatavilla:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ibuprofen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
CİCİFEN 100 MG/5 ML PEDIATRIK SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her 5 ml’lik kaşık, 100 mg ibuprofen içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Potasyum sorbat, aspartam, sukroz, polisorbat 20, avicel RC 591,
ksantam gum, gün batımı sarısı (E110), portakal esansı, masking
501522T, sitrik asit
susuz ve saf su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CİCİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CİCİFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CİCİFEN_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CİCİFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2
1.
CİCİFEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CİCİFEN, turuncu renkli, portakal aromalı bir süspansiyondur.
•
CİCİFEN, 100 ml’lik amber renkli cam şişeler içinde ve
bir adet 5 ml’lik kaşık ile birlikte
piyasaya sunulmaktadır.
•
CİCİFEN’in
etkin
maddesi
olan
ibuprofen,
NSAİİ
olarak
adlandırılan
non-steroid
antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç
sınıfına aittir.
•
CİCİFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
−
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
−
6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta der

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
CİCİFEN 100 mg/5 ml pediatrik süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’lik kaşık, 100 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’de;
Aspartam
30.00 mg
Sukroz
1750.00 mg
Gün batımı sarısı (E110)
0.50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon.
Turuncu opak viskoz sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklar
CİCİFEN pediatrik süspansiyon:
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi amacıyla kısa
süreli olarak,
•
Juvenil romatoid artrit’in semptom ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Çocuklar
İbuprofenin günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut
ağırlığı başına 20 – 30 mg/kg’dır. Bu,
şurubun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla sağlanabilir:
2
YAŞ
DOZ
SIKLIK
6 ay – 1 yaş (7 kg’dan ağır olmak
koşulu ile)
2.5 ml (50 mg)
Günde 3 defa
1-2 yaş
2.5 ml (50 mg)
Günde 3-4 defa
3-7 yaş
5 ml (100 mg)
Günde 3-4 defa
8-12 yaş
10 ml (200 mg)
Günde 3-4 defa
Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir.
Jüvenil romatoid artrit endikasyonunda, bölünmüş dozlar halinde
vücut ağırlığı başına 40
mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir.
Yetişkinler
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
arttırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir.
Bu durumda hasta yakından
izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz, en kısa
süreyle kullanılarak, en aza indiril