CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 10 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 10

Saatavilla:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC-koodi:

N01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 10 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 10

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

pour 1 ml > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 10 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 10,66 mg

Antoreitti:

infiltration;intra-articulaire;périarticulaire;péridurale;périneurale

Kpl paketissa:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

luokka:

Liste II

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

Anesthésiques locaux

Käyttöaiheet:

Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors d’opérations chirurgicales et également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites ci-dessous :CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 1 an : pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée pour soulager la douleur pendant l’accouchement, après une chirurgie ou en cas de lésion aigüe pour traiter certains types de douleurs chroniques.

Tuoteyhteenveto:

LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/mL - XYLOCAINE 10mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution injectable.

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1998-11-03

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
Dénomination du médicament
CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable
Lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution
injectable et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE
RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable?
3. Comment utiliser CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/mL,
solution injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/mL,
solution
injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/mL,
solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01BB02.
ANESTHESIQUES LOCAUX.
(N : système nerveux central)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors
d’opérations chirurgicales et également
pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites
ci-dessous :
CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable est
utilisé chez les adultes
et les enfants de plus de 1 an :
·
pour anesthésier l

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne
..........................................................................................................10,66
mg
Quantité correspondant à chlorhydrate de lidocaïne anhydre
...................................................10,00 mg
Pour 1 mL.
Excipient à effet notoire : sodium.
Une ampoule de 5 mL contient 50 mg de chlorhydrate de lidocaïne.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le chlorhydrate de lidocaïne est une solution anesthésique locale
destinée à l'anesthésie régionale chez les
adultes et les enfants de plus de 1 an.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En dehors de l'anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne
devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d'anesthésie loco-régionale.
La forme, la concentration utilisée varient en fonction de
l'indication et de l’objectif à atteindre, de l'âge et de
l'état pathologique du patient.
Le niveau d’anesthésie obtenu est habituellement fonction de la
dose totale administrée. La dose à injecter
dépend de la technique d'anesthésie pour laquelle le produit est
utilisé.
Les patients âgés ou fragilisés peuvent être plus sensibles aux
posologies standards, avec une augmentation
du risque et de la sévérité des réactions toxiques sur le système
nerveux central et sur le système
cardiovasculaire. Néanmoins, il n’est pas recommandé de diminuer
la dose de lidocaïne car cela pourrait
entraîner une anesthésie insuffisante.
Adulte et enfant de plus de 12 ans
·
Anesthésie locale par infiltration : la dose maximale ne doit pas
dépasser 200 mg. Pour des doses plus
élevées, il est recommand