Chirocaine 2.5 mg/ml injektioneste, liuos/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levobupivacaine hydrochloride

Saatavilla:

ABBVIE OY

ATC-koodi:

N01BB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levobupivacaine hydrochloride

Annos:

2.5 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 373464) Ei kaupan: 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

levobupivakaiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-02-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CHIROCAINE 2,5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS/INFUUSIOKONSENTRAATTI,
LIUOSTA VARTEN
CHIROCAINE 5,0 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS/INFUUSIOKONSENTRAATTI,
LIUOSTA VARTEN
LEVOBUPIVAKAIINI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Chirocaine on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Chirocainea
3.
Miten Chirocainea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Chirocainen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CHIROCAINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Chirocaine kuuluu paikallispuudutteiden lääkeryhmään. Näitä
lääkkeitä käytetään eri alueiden puudut-
tamiseen tai kivun poistamiseen.
AIKUISET:
Chirocainea käytetään paikallispuudutteena eri alueiden
puuduttamiseen ennen suuria leikkauksia
(esimerkiksi epiduraalipuudutteena keisarinleikkauksessa) tai pieniä
leikkauksia (kuten silmien ja suun
alueen leikkauksia).
SITÄ KÄYTETÄÄN MYÖS LIEVITTÄMÄÄN KIPUA

suurten leikkausten jälkeen

synnytyksen aikana
LAPSET:
Chirocainea voidaan käyttää myös lapsilla eri alueiden
puuduttamiseen ennen leikkausta ja kivunlievitykseen
pienten leikkausten, kuten nivustyräleikkauksen, jälkeen.
Chirocainea ei ole testattu alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CHIROCAINEA
ÄLÄ KÄYTÄ CHIROCAINEA:

jos olet allerginen (yliherkkä) levobupivakaiinille, jollekin
samankaltaiselle paikallispuudutteelle tai
tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdass

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Chirocaine 2,5 mg/ml injektioneste, liuos / infuusiokonsentraatti,
liuosta varten
Chirocaine 5 mg/ml injektioneste, liuos / infuusiokonsentraatti,
liuosta varten
Chirocaine 7,5 mg/ml injektioneste, liuos / infuusiokonsentraatti,
liuosta varten
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää levobupivakaiinihydrokloridia vastaten joko 2,5 mg, 5
mg tai 7,5 mg levobupivakaiinia.
Yhdessä ampullissa on joko 25 mg, 50 mg tai 75 mg levobupivakaiinia
10 ml:ssa.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 3,5 mg/ml natriumia ampullia
kohden
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3. LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos / infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Kirkas, väritön liuos.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
_Leikkausanestesia _
- Suuret leikkaukset, esim. epiduraalipuudutus (2,5 mg/ml ja 5 mg/ml:
mukaan lukien keisarileikkaus),
intratekaalinen puudutus, perifeerinen johtopuudutus.
- Pienet leikkaukset, esim. paikallinen infiltraatio,
peribulbaaripuudutus
silmäkirurgiassa.
_Kivunlievitys _
- Jatkuva epiduraali-infuusio,
yhden tai useamman epiduraalisen boluksen antaminen
kivunlievitystarkoituksessa, etenkin leikkauksenjälkeisiin
kipuihin tai synnytyskipuihin.
Pediatriset potilaat
Analgesia (ilioingvinaalinen/iliohypogastrinen salpaus).
Tietoja ei ole saatavilla alle 6 kuukauden ikäisiltä pediatrisilta
potilailta.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Levobupivakaiini on tarkoitettu ainoastaan tarvittavan koulutuksen ja
kokemuksen omaavien
lääkäreiden käyttöön tai heidän valvonnassaan tapahtuvaan
käyttöön.
Alla olevassa taulukossa on annostusohjeet yleisimmin
käytetyissä puudutuksissa.
Analgesiaan (esim. epiduraalipuudutuksen antaminen kiputilojen
hoidossa) suositellaan pienempää
pitoisuutta ja annosta. Jos tarvitaan syvempää tai pitkäaikaisempaa
anestesiaa syvän motorisen
salpauksen yhteydessä (esim. epiduraalianestesiassa tai
peribulbaaripuudutuksessa) voidaan käyttää
suurempia pitoisuuksia. Ennen injektiota ja sen aikana suositellaan