Chirocaine 0.625 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levobupivacaine hydrochloride

Saatavilla:

ABBVIE OY

ATC-koodi:

N01BB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levobupivacaine hydrochloride

Annos:

0.625 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5 x 100 ml, 5 x 200 ml, 12 x 200 ml (VNR-numero: 013903), 24 x 100 ml, 60 x 100 ml, 32 x 200 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5 x 100 ml, 5 x 200 ml, 12 x 200 ml, 24 x 100 ml, 60 x 100 ml, 32 x 200 ml

Terapeuttinen alue:

levobupivakaiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-09-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CHIROCAINE 0,625 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
CHIROCAINE 1,25 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
VAIN EPIDURAALISEEN KÄYTTÖÖN
LEVOBUPIVAKAIINI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Chirocaine on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Chirocainea
3.
Miten Chirocainea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Chirocainen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CHIROCAINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?
Chirocaine kuuluu paikallispuudutteiden lääkeryhmään. Näitä
lääkkeitä käytetään eri alueiden puudut-
tamiseen tai kivun poistamiseen.
Chirocaine infuusioneste, liuos on tarkoitettu vain käyttöön
aikuisilla.
Chirocainea käytetään lievittämään kipua

suurten leikkausten jälkeen

synnytyksen aikana
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CHIROCAINEA
ÄLÄ KÄYTÄ CHIROCAINEA:

jos olet allerginen (yliherkkä) levobupivakaiinille, jollekin
samankaltaiselle
paikallispuudutteelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)

jos verenpaineesi on hyvin matala

kohdunkaulan viereen annettavana ruiskeena kivun lievittämiseen
synnytyksen alkuvaiheessa
(ns. paraservikaalipuudutus)

laskimoon annettavana ruiskeena paikallispuudutusta varten
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät
Chirocainea, jos sinulla on jokin
seuraavista sairauksista tai tiloista. Vointiasi voidaan joutua
tarkkailemaan tarkemm

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Chirocaine 0,625 mg/ml infuusioneste, liuos
Chirocaine 1,25 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää levobupivakaiinihydrokloridia vastaten joko 0,625 mg
tai 1,25 mg levobupivakaiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 3,5 mg/ml natriumia pussia
kohden.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset:
_Kivun hoito _
Jatkuva epiduraali-infuusio
postoperatiivisen kivun ja synnytyskivun lievitykseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Levobupivakaiini on tarkoitettu ainoastaan tarvittavan koulutuksen ja
kokemuksen omaavien
lääkäreiden käyttöön tai heidän valvonnassaan tapahtuvaan
käyttöön.
Chirocaine-infuusioneste on tarkoitettu vain epiduraaliseen antoon.
Valmistetta ei saa antaa
laskimoon.
PUUDUTUSTYYPPI
PITOISUUS
MG/ML
INFUUSIONOPEUS / TUNTI
ML
MG
_Jatkuva infuusio: _
Postoperatiivinen kipu
0,625
1,25
20–30
10–15
12,5–18,75
12,5–18,75
Lumbaalinen
epiduraalipuudutus
(synnytyskivut)
0,625
1,25
8–20
4–10
5–12,5
5–12,5
Ennen infuusiota suositellaan huolellista aspiraatiota
intravaskulaarisen injisoinnin välttämiseksi. Jos
myrkytysoireita esiintyy, on infuusio keskeytettävä välittömästi.
Yhtäjaksoisesta yli 24 tunnin levobupivakaiinihoidosta on saatavilla
rajallisesti turvallisuustietoa.
Vakavien neurologisten komplikaatioiden
riskin minimoimiseksi,
potilasta ja levobupivakaiinin
annon
kestoa tulee seurata (ks. kohta 4.4).
2
Enimmäisannos
Enimmäisannos tulee määrittää arvioimalla potilaan koko ja
fyysinen kunto.
Suurin suositeltu annos 24 tunnin aikana on 400 mg.
Postoperatiivisen kivun hoidossa annos ei saa olla yli 18,75 mg/h,
eikä kokonaisannos 24 tunnin
aikana saa olla yli 400 mg. Hoidettaessa synnytyskipuja
epiduraali-infuusiolla annos ei saa olla yli
12,5 mg/h.
Pediatriset potilaat
Levobupivakaiinin
turvallisuutta ja tehoa lasten kivunlievityksessä ei ole osoitettu.
Erityisryhmät
Huonokuntois