Chanazone 1 g/5 g Proszek doustny

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
12-01-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
12-01-2024

Aktiivinen ainesosa:

Phenylbutazonum

Saatavilla:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC-koodi:

QM01AAO1

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Phenylbutazonum

Annos:

1 g/5 g

Lääkemuoto:

Proszek doustny

Terapeuttinen ryhmä:

koń

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 sasz. 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991349387; Zawartość opakowania: 16 sasz. 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522308

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

                                B.ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Chanazone 1 g proszek doustny dla koni
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea,
Co. Galway,
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Chanazone 1 g proszek doustny dla koni
Fenylobutazon
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda saszetka 5g zawiera 1 g fenylobutazonu
Proszek w kolorze złamanej bieli do żółtego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt ten jest przeznaczony do leczenia schorzeń układu
mięśniowo-szkieletowego u koni w
przypadkach, gdy konieczne jest łagodzenie bólu i złagodzenie
towarzyszących stanów zapalnych, np.
w przypadku kulawizny związanej z chorobą zwyrodnieniową stawów,
zapaleniem kaletki stawowej,
zapaleniem blaszki wewnętrznej tworzywa kopytowego (ochwat) oraz
zapaleniem tkanek miękkich,
w szczególności, gdy pożądana jest ciągła ruchomość.
Produkt jest także skuteczny w zakresie leczenia pooperacyjnych
stanów zapalnych, stanów
zapalnych mięśni oraz innych stanów zapalnych tkanek miękkich.
Fenylobutazon w proszku może być we wskazanych przypadkach
wykorzystywany jako środek
przeciwgorączkowy np. przy wirusowych infekcjach układu oddechowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt, u których występuje rozpoznana
nadwrażliwość na substancję czynną.
Stosowanie jest przeciwwskazane u zwierząt cierpiących na choroby
serca, choroby wątroby lub
nerek, w przypadku możliwego wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia
do przewodu pokarmowego
lub gdy istnieją dowody na występowanie nieprawidłowego składu
krwi.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na choroby tarczycy.
Nie stosować u zwierząt, u których występuje wzmożone napięcie
mięśniowe.
Nie stosować u zwierząt, u których występują zmiany w obrębie
błony śluzowej jelit spowodowane
inwazjami pasożytniczymi.
6.
D
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Chanazone 1 g proszek doustny dla koni
Chanazone (Dania)
Chanbute 1 g, oral powder for horses (Austria, Niemcy)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka 5 g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenylobutazon 1 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek doustny
Zgranulowany proszek w kolorze złamanej bieli do żółtawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie (konie nieprzeznaczone do spożycia)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt ten jest przeznaczony do leczenia schorzeń układu
mięśniowo-szkieletowego u koni w
przypadkach, gdy konieczne jest łagodzenie bólu i złagodzenie
towarzyszących stanów zapalnych, np.
w przypadku kulawizny związanej z chorobą zwyrodnieniową stawów,
zapaleniem kaletki stawowej,
zapaleniem blaszki wewnętrznej tworzywa kopytowego (ochwat) oraz
zapaleniem tkanek miękkich,
w szczególności, gdy pożądana jest ciągła ruchomość.
Produkt jest także skuteczny w zakresie leczenia pooperacyjnych
stanów zapalnych, stanów
zapalnych mięśni oraz innych stanów zapalnych tkanek miękkich.
Fenylobutazon w proszku może być w określonych przypadkach
wykorzystywany jako środek
przeciwgorączkowy np. przy wirusowych infekcjach układu oddechowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt, u których występuje rozpoznana
nadwrażliwość na substancję czynną.
Stosowanie jest przeciwwskazane u zwierząt cierpiących na choroby
serca, choroby wątroby lub
nerek, w przypadku możliwego wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia
do przewodu pokarmowego
lub gdy istnieją dowody na występowanie nieprawidłowego składu
krwi.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na choroby tarczycy.
Nie stosować u zwierząt, u których występuje wzmożone napięcie
mięśniowe.
Nie stosować u zwierząt, u których występują zmiany w obrębie
błony śluzowej jelit
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia