CEVAZURIL 50 mg/mL Oral suspension for piglets

Maa: Espanja

Kieli: englanti

Lähde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
07-03-2013

Aktiivinen ainesosa:

toltrazuril 50 mg/ml

Saatavilla:

CEVA Santé Animale

ATC-koodi:

QP51AJ01

Lääkemuoto:

Oral suspension

Terapeuttinen ryhmä:

toltrazuril

Terapeuttinen alue:

Pigs Young

Valtuutus päivämäärä:

2012-02-13

Valmisteyhteenveto

                                 
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Dokument1 
 
 
Jan. 09 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
CEVAZURIL 50 mg/ml,  oral suspension for piglets 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each ml contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Toltrazuril ...........................  50.0 mg  
 
EXCIPIENTS: 
Sodium benzoate (E211).........  2.1 mg 
Sodium propionate (E281) ......  2.1 mg 
 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Oral suspension. 
White homogeneous suspension. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Piglets. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For the prevention of clinical signs of coccidiosis in neonatal piglets on farms with a confirmed history 
of coccidiosis  caused by Isospora suis. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
None. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
It is recommended to treat all piglets  in a litter.  
Hygienic  measures  may  reduce  the  risk  of  porcine  coccidiosis.  It  is  therefore,  recommended  to 
improve  concomitantly  the  hygienic  conditions  in  the  concerned  facility,  particularly  dryness  and 
cleanliness. 
To  alter  the  course of an established clinical coccidial infection, in individual animals already showing 
signs of diarrhoea, additional  supportive therapy may be required.
  
As with any antiparasiticide, frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class may lead 
to the development of resistance. 
 
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Jan. 09 
 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
None known. 
 
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO  
ANIMALS
                                
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