Cevac MD Rispens injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Marek's disease virus, serotype 1, CVI-988

Saatavilla:

CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

ATC-koodi:

QI01AD03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Marek's disease virus, serotype 1, CVI-988

Lääkemuoto:

injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 200 ml, 400 ml, 800 ml, 1000 annosta, 1000 ml, 1200 ml, 1600 ml, 2000 annosta, 4000 annosta

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 200 ml, 400 ml, 800 ml, 1000 annosta, 1000 ml, 1200 ml, 1600 ml, 2000 annosta, 4000 annosta

Terapeuttinen alue:

Marekin tauti -rokote

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-12-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Cevac MD Rispens injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten,
kanoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest
Szállás u 5.
Unkari
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cevac MD Rispens injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten,
kanoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Solusidonnainen, elävä Marekin taudin virus (MDV),
serotyyppi 1,
kanta CVI-988
800-5000 PFU


PFU (Plaque Forming Unit): plakin muodostava yksikkö
Konsentraatti: väriltään keltaisesta punertavan ruskeaan, sakea,
jäädytetty virussuspensio.
Liuotin: kirkas liuos, jonka väri vaihtelee oranssista punaiseen.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Yhden vuorokauden ikäisten munijakanoiksi tarkoitettujen kananpoikien
aktiivinen immunisointi
Marekin taudin viruksen erittäin virulenttien kantojen aiheuttaman
kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja
leesioiden vähentämiseksi.
Immuniteetin kehittyminen:
9 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto:
Yksi rokotus antaa riittävän suojan Marekin taudin virusta vastaan
koko tartuntariskijakson ajaksi.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunnettuja haittavaikutuksia.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen
{www.fimea.fi/elainlaakkeet/}
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kana
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nahan alle (suositeltavinta antaa kaulanahan alle):
Kananpojalle annetaan ensimmäisenä elinvuorokautena yksi rokoteannos
0,2 ml.
Rokotteen
antamisessa
voidaan
käyttää
automaattiruiskua.
Taulukkoon
on
koottu
suositellut
laimennossuhteet eri määrille:
CEVAC MD R

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cevac MD Rispens injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten,
kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Solusidonnainen, elävä Marekin taudin virus (MDV),
serotyyppi 1,
kanta CVI-988
800-5000 PFU


PFU (Plaque Forming Unit): plakin muodostava yksikkö
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten.
Konsentraatti: väriltään keltaisesta punertavan ruskeaan, sakea,
jäädytetty virussuspensio.
Liuotin: kirkas liuos, jonka väri vaihtelee oranssista punaiseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kana
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Yhden vuorokauden ikäisten munijakanoiksi tarkoitettujen kananpoikien
aktiivinen immunisointi
Marekin taudin viruksen erittäin virulenttien kantojen aiheuttaman
kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja
leesioiden vähentämiseksi.
Immuniteetin kehittyminen:
9 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto:
Yksi rokotus antaa riittävän suojan Marekin taudin virusta vastaan
koko tartuntariskijakson ajaksi.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota vain terveitä eläimiä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Rokotekannan on osoitettu leviävän kanojen välillä ja
leviäminen voi alkaa 14 päivän kuluttua
rokottamisesta. Rokotetut kanat saattavat erittää rokotekantaa
vähintään 112 päivää rokottamisen
2
jälkeen. Tänä aikana on vältettävä sitä, että rokotetut
eläimet pääsevät kosketukseen immuunipuutteisten
tai rokottamattomien kanojen kanssa.
Ulosteisiin erittynyt rokotekanta ei aiheuta vaaraa rokottamattomille
kanoille.
Rokotekannan leviäminen tartunnalle alttiisiin eläimiin tulee
estää asianmukaisilla eläinlääkinnällisillä
toimilla ja huolehtimalla hyvistä tuotanto- ja elinolosuhteista.
.
Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen
estämiseksi vii