cetoprofeno

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

CETOPROFENO

Saatavilla:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC-koodi:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

KETOPROFEN

Terapeuttinen alue:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Tuoteyhteenveto:

25 MG/G GEL CT BG AL X 20G  - 1037005550011 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 25 MG/G GEL CT BG AL X 30G  - 1037005550021 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 25 MG/G GEL CT BG AL X 60G  - 1037005550038 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 25 MG/G GEL CT BG PLAS X 20G  - 1037005550100 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 25 MG/G GEL CT BG PLAS X 30G - 1037005550119 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 25 MG/G GEL CT BG PLAS X 60G  - 1037005550127 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-28

Pakkausseloste

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CETOPROFENO
GEL 25MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CETOPROFENO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
GEL 25MG/G
Embalagens contendo 1 bisnaga com 20g, 30g e 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
cetoprofeno................................................................................................................................25mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes:
carbopol,
álcool
etílico,
propilenoglicol,
trolamina,
essência
de
lavanda,
metilparabeno, propilparabeno e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cetoprofeno gel é um medicamento indicado para o tratamento da dor
muscular e/ou articular
como lombalgia/dor lombar baixa, torcicolo (dor no pescoço),
contusões (batidas), entorses
(torção), tendinites (inflamação dos tendões),
distensões/distensões musculares, lesões leves
decorrentes da prática esportiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento tem como princípio ativo o cetoprofeno, de natureza
não esteroidal, com
propriedades anti-inflamatória e analgésica, sendo indicado no
tratamento tópico (sobre a pele) de
inflamações e dores em geral.
O cetoprofeno inibe a agregação plaquetária (união das plaquetas
umas às outras) e a formação de
uma
substância
relacionada
à
inflamação
chamada
prostaglandina,
no
entanto,
seu
exato
mecanismo de ação não é conhecido.
Devido à sua formulação, cetoprofeno gel é transparente, não
oleoso, que se espalha com
facilidade na pele, permitindo uma rápida absorção do cetoprofeno.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado em pacientes com:
-histórico de reações de hipersensibilidade conhecida (alergia ou
intolerância) ao cetoprofeno,
fenofibrato, ácid

Valmisteyhteenveto

CETOPROFENO
GEL 25MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CETOPROFENO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
GEL 25MG/G
Embalagens contendo 1 bisnaga com 20g, 30g e 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
cetoprofeno................................................................................................................................25mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes:
carbopol,
álcool
etílico,
propilenoglicol,
trolamina,
essência
de
lavanda,
metilparabeno, propilparabeno e água de osmose reversa.
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cetoprofeno gel é um medicamento indicado para o tratamento da dor
muscular e/ou articular
como lombalgia, torcicolo, contusões, entorses, tendinites,
distensões/ distensões musculares,
lesões leves oriundas da prática esportiva.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cetoprofeno foi comprovada em um estudo controlado
duplo cego, por 7 dias, com
36 pacientes com tendinite e/ou bursite onde o cetoprofeno foi capaz
de reduzir os sintomas
inflamatórios das regiões afetadas
(1)
.
A eficácia também foi comprovada em um estudo paralelo, duplo cego,
placebo controlado, por 7
dias, em 56 pacientes com lesão aguda de partes moles. Nesse estudo,
o cetoprofeno gel 2,5%
demonstrou ser superior ao placebo no tratamento dos pacientes
(2).
Em um estudo aberto, comparativo, multicêntrico, com 1575 pacientes,
o cetoprofeno gel 2,5%
demonstrou ser superior ao gel anti-inflamatório de piroxican e ao
gel anti-inflamatório de
diclofenaco avaliados no tratamento da lesão de partes moles
(3).
A eficácia de cetoprofeno gel 2,5% foi demonstrada em um estudo
comparativo, paralelo,
randomizado entre 85 pacientes com osteoartrite de joelho. Esse grupo
que recebeu cetoprofeno
gel 2,5% demonstrou melhora importante nos resultados avali