CETIRIZINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Saatavilla:

ARROW GENERIQUES

ATC-koodi:

R06AE07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

antihistaminiques à usage systémique/dérivés de la pipérazine

Käyttöaiheet:

Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE ARROW.CETIRIZINE ARROW est un médicament antiallergique.Chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE ARROW est indiqué : Pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle, Pour le traitement de symptômes de l’urticaire.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Abrogée le 18/02/2022

Valtuutus päivämäärä:

2004-01-07

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2017
Dénomination du médicament
CETIRIZINE ARROW 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
ARROW.
CETIRIZINE ARROW est un médicament antiallergique.
Chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE ARROW est
indiqué :
·
Pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle,
·
Pour le traitement de symptômes de l’urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE ARROW 10 mg, comprimé
pelliculé sécable?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
cétirizine………………………………………………………………………………10
mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Excipient à effet notoire: 66,40 mg de lactose monohydraté (pour un
comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte et l’enfant de 6 ans et plus :
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l’urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie et mode d’administration
Population pédiatrique
Enfants de 6 à 12 ans : 5 mg deux fois par jour (un demi comprimé
deux fois par jour).
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour (un
comprimé).
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Sujets âgés : il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le
sujet âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère : les données disponibles
ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque
en cas d’insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique
5.2.), et s’il ne peut être utilisé de traitement alternatif,
la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la
posologie et l’espace entre les prises en fonction de la
clairance rénale selon le tableau figurant ci-après.
La clairance à la créatinine (CLcr) peut être estimée (en ml/min)
à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl)
selon la formule suivante :
CLcr = [140 – âge (année)] x poids (kg) x