CETIRIZIN HEXAL 10MG FILM COATED TABLETS

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Saatavilla:

HEXAL AG (0000003472) INDUSTRIESTRABE 25, HOLZKIRCHEN, D-83607

ATC-koodi:

R06AE07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CETIRIZINE

Annos:

10MG

Lääkemuoto:

FILM COATED TABLETS

Koostumus:

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (8000001980) 10MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

Εθνική Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

CETIRIZINE

Tuoteyhteenveto:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (230024501) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (230024502) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (230024503) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CETIRIZIN HEXAL
(cetirizine dihydrochloride)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cetirizin Hexal και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Cetirizin Hexal
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cetirizin Hexal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Cetirizin Hexal
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CETIRIZIN HEXAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ

Valmisteyhteenveto

Page 1 of 6
27-August-
2010
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cetirizin HEXAL
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains_ _10 mg Cetirizine dihydrochloride.
For excipients, see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets.
White to off-white, round, film coated tablet with breakline on one
side and marked ‘AG’ on
the other.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Adults and adolescents over 12 years of age:
Symptomatic treatment of allergic rhinitis (seasonal and perennial),
associated allergic
conjunctivitis, and chronic idiopathic urticaria.
Children 6-12 years:
Symptomatic treatment of allergic rhinitis (seasonal and perennial),
and chronic idiopathic
urticaria.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Eld
e
r
ly
subjects:
data do not suggest that the dose needs to be reduced in elderly
subjects
provided that the renal function is
normal.
Pat
i
e
n
t
s
w
i
th
m
o
d
e
r
a
t
e
to
s
e
v
e
r
e
re
n
a
l
i
m
pa
i
r
m
e
n
t
: the dosing intervals must
be
individualized according to renal function. Refer to the following
table and adjust the dose
as
indicated. To use this dosing table, an estimate of the patient’s
creatinine clearance (CL
cr
)
in
ml/min is needed. The CL
cr
(ml/min) may be estimated from serum creatinine
(mg/dl)
determination using the following
formula:
[
140
− _age_(
_years_)
]
_x weight _
(_kg_
_ _)
(
_x _
0.85 _ for _
_women_
)
CL
cr
=
72 _x serum creatinine _(_mg _/
_dl_
_ _
)
Dosing Adjustments for Adult Patients with Impaired Renal
Function
Group
Creatinine clearance (ml/min)
Dosage and
frequency
Normal
≥80
10 mg once
daily
Mild
50 – 79
10 mg once
daily
Moderate
30 – 49
5 mg once
daily
Page 2 of 6
27-August-
2010
Severe
< 30
5 mg once every 2
days
End-stage renal disease
-
< 10
Contra-indicated
Patients und ergoing dialy sis
In pediatric patients suffering from renal impairment, the dose will
have to be adjusted on
an
individual basis taking into account the renal clearance of the
patient and