CETIRIZIN BLUEFISH 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cetirizini dihydrochloridum

Saatavilla:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-koodi:

R06AE07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cetirizini dihydrochloridum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti/Itsehoito

Terapeuttinen alue:

setiritsiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: CETIRIZIN BMM PHARMA

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2005-08-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
CETIRIZIN BLUEFISH 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
setiritsiinidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee
käyttää Cetirizin Bluefish huolellisesti saadaksesi
siitä parhaan hyödyn.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
-
Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät
lievity.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille
tai apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1. Mitä Cetirizin Bluefish on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Cetirizin Bluefish
3. Miten Cetirizin Bluefish käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Cetirizin Bluefish säilyttäminen
6. Muuta tietoa
1
M
ITÄ
C
ETIRIZIN
B
LUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cetirizin Bluefish kuuluu antihistamiinilääkkeiden ryhmään.
Allergisissa reaktioissa elimistössä vapautuu
histamiinia. Antihistamiinit estävät histamiinin vapautumista
elimistössä, mikä hillitsee allergisia oireita.
Cetirizin Bluefish–valmistetta käytetään aikuisille ja yli
12-vuotiaille nuorille allergisten nenäoireiden (nuha,
nenän tukkoisuus) ja silmäoireiden (kutina, punoitus ja silmien
vuotaminen) sekä tiettyjen allergisten iho-
oireiden (nokkosihottuma) hoitoon.
Cetirizin Bluefish–valmistetta käytetään 6 – 12-vuotiaille
lapsille allergisten nenäoireiden (nuha, nenän
tukkoisuus) ja tiettyjen allergisten iho-oireiden (nokkosihottuma)
hoitoon.
2
E
NNEN KUIN KÄYTÄT
C
ETIRIZIN
B
LUEFISH
ÄLÄ KÄYTÄ CETIRIZIN BLUEFISH:
-
jos olet allerginen (yliherkkä) setiritsiinille tai valmisteen
jollekin muulle aineelle, hydroksitsiinille,
piperatsiinijohdoksille (tämän lääkevalmisteen vaikuttavan aineen
sukulaisaineille).
-
jos sinulla

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cetirizin Bluefish10 mg, kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
setiritsiinidihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoinen,
pyöreä,
kaksoiskupera
kalvopäällysteinen
tabletti,
jonka
toisella
puolella
on
merkintä ‘A’ ja vastakkaisella puolella jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:
Oireenmukaisena hoitona (kausittaiseen ja jatkuvaan) allergiseen
nuhaan, ja siihen liittyvään
allergiseen sidekalvontulehdukseen sekä krooniseen idiopaattiseen
nokkosihottumaan.
6-12-vuotiaat lapset:
Oireenmukaisena hoitona (kausittaiseen ja jatkuvaan) allergiseen
nuhaan ja krooniseen idiopaattiseen
nokkosihottumaan.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
kerran vuorokaudessa.
Jos potilaalla ilmenee uneliaisuutta, tabletti voidaan ottaa illalla.
6-12-vuotiaat lapset: Yksi tabletti (10 mg) vuorokaudessa
kerta-annoksena tai puoli tablettia (5 mg)
kaksi kertaa vuorokaudessa (aamulla ja illalla).
Alle 30 kg painavat lapset:
1/2 tablettia (5 mg) kerran vuorokaudessa.
Lapsia koskevien kliinisten tutkimusten kesto ei ole ylittänyt
neljää viikkoa.
Iäkkäät potilaat: tiedot viittaavat siihen, ettei iäkkäiden
potilaiden annostusta tarvitse pienentää, jos
heidän munuaisensa toimivat normaalisti.
Hoidon kesto voi vaihdella oireista riippuen.
Setiritsiini on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vakava munuaisten
vajaatoiminta.
Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat:
antoväliä on muutettava yksilöllisesti
munuaisten toiminnan mukaisesti. Katso annostusohjeet seuraavasta
taulukosta ja muuta annosta sen
mukaisesti. Jotta annostus voidaan määritellä tämän
annostustaulukon avulla,potilaan
kreatiniinipuhdistuma ml/min (CL
cr
) on arvioitava. CL
cr
-arvo (ml/min) voidaan arvioida seerumin
2
kreatiniiniarvon