CERUCAL 10 mg tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

metoklopramid

Saatavilla:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-koodi:

A03FA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

metoclopramide

Kpl paketissa:

30x buborékcsomagolásban 50x

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 50 X - üvegben - - OGYI-T-01047 / 01 - V - TK - igen

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

1980-01-01

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CERUCAL 10 MG TABLETTA
metoklopramid-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cerucal 10 mg tabletta (a továbbiakban:
Cerucal tabletta) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cerucal tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cerucal tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cerucal tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CERUCAL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cerucal tabletta egy hányáscsillapító gyógyszer. Metoklopramid
hatóanyagot tartalmaz, amely az
agynak abban a részében fejti ki hatását, amelyik megelőzi a
hányingert és a hányást.
Felnőttek
A Cerucal tabletta felnőttek számára javallott:
-
a kemoterápia után esetlegesen előforduló késői hányinger és
hányás megelőzésére.
-
a sugárkezelés által okozott hányinger és hányás
megelőzésére.
-
a hányás és a hányinger kezelésére, beleértve a migrénes roham
során esetlegesen kialakuló
hányingert és hányást is.
A metoklopramid szedhető szájon át alkalmazott
fájdalomcsillapítókkal migrén esetén, a
fájdalomcsillap

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cerucal 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg metoklopramidot tartalmaz (hidroklorid formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
76,65 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán felező
bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
A Cerucal 10 mg tabletta felnőttek számára javallott:
−
a kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV)
megelőzésére
−
a radioterápia okozta hányinger és hányás (RINV) megelőzésére
−
a hányinger és hányás (benne az akut migrénes roham okozta
hányingerrel és hányással) tüneti
kezelésére. A metoklopramid akut migrénes roham esetén
alkalmazható per os
analgetikumokkal azok felszívódásának elősegítésére.
Gyermekek és serdülők
A Cerucal 10 mg tabletta 1-18 éves gyermekek és serdülők számára
javallott:
−
a kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV)
megelőzésére második vonalbeli szerként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
Az ajánlott egyszeri dózis 10 mg, naponta legfeljebb háromszor
adható.
A legnagyobb ajánlott napi dózis 30 mg, illetve 0,5 mg/ttkg.
A legnagyobb ajánlott kezelési időtartam 5 nap.
Kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV)
megelőzése (1-18
éves gyermekek és
serdülők)
Az ajánlott per os dózis 0,1-0,15 mg/ttkg, naponta legfeljebb
háromszor ismételve. A legnagyobb
dózis 24 óra alatt 0,5 mg/ttkg.
_Táblázatos adagolási útmutató_
Életkor
Testtömeg
Dózis
Adagolási gyakoriság
1-3 év
10-14 kg
1 mg
naponta legfeljebb 3-
szor
3-5 év
15-19 kg
2 mg
naponta legfeljebb 3-
szor
5-9 év
20-29 kg
2,5 mg
naponta legfeljebb 3-
OGYEI/67492/2019
2
Életkor
Testtömeg
Dózis
Adagolási gyakoriság
szor
9-18 év
30-60 kg
5 mg
naponta legfeljebb 3-
szor
15-18 év
> 60 kg
10 m