Maa: Euroopan unioni
Kieli: kroatia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
psi
Ectoparasiticides za vanjsku primjenu, uključujući. insekticidi
Prevencija i liječenje gljivica kod pasa kliještima (Иксодовые ricinusovog, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, krpelja ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis riveli ženska hrane Haemaphysalis, Amblyomma americanum i Amblyomma аронник šaren) i buha (Ctenocephalides onda felis i Ctenocephalides канис). Liječenje infestacija žvakalnim ušima (Trichodectes canis). Sprječavanje onečišćenja okoliša buha sprečavanjem razvoja svih buta nezrelih faza. Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu buha-alergijskog dermatitisa. Uklanjanje buha i krpelja unutar 24 sata. Jedan tretman sprečava daljnje zaraze pet tjedana krpeljima i do pet tjedana buha. Liječenje neizravno smanjuje rizik od prijenosa vektora snosi клещевых bolesti (бабезиоз pasa, моноцитарного эрлихиоза, гранулоцитарного анаплазмоза i lyme bolest) iz zaraženih krpelja u roku od četiri tjedna.
Revision: 5
povučen
2011-05-06
Lijek koji više nije odobren B. UPUTA O VMP 19 Lijek koji više nije odobren UPUTA O VMP ZA (Kutija s 3 pipete) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG OTOPINA ZA NAKAPAVANJE NA KOŽU ZA PSE 2-10 KG CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG OTOPINA ZA NAKAPAVANJE NA KOŽU ZA PSE 10-20 KG CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG OTOPINA ZA NAKAPAVANJE NA KOŽU ZA PSE 20-40 KG CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG OTOPINA ZA NAKAPAVANJE NA KOŽU ZA PSE 40-60 KG 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet MERIAL 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francuska. Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: MERIAL 4, Chemin du Calquet FR-31000 Toulouse Cedex Francuska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 40-60 kg 3. NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Otopina za nakapavanje na kožu. Prozirno jantarna do žućkasta tekućina. Svaka pojedinačna doza (pipeta s dvostrukim izljevom) sadrži: CERTIFECT otopina za nakapavanje na kožu Količina jedinične doze (ml) Fipronil (mg) (S)-metopren (mg) Amitraz (mg) psi 2-10 kg 1,07 67,0 60,3 80,0 psi 10-20 kg 2,14 134,0 120,6 160,0 psi 20-40 kg 4,28 268,0 241,2 320,0 psi 40-60 kg 6,42 402,0 361,8 480,0 Pomoćne tvari bitne za pravilnu primjenu: butilhidroksianizol (0,02 %) i butilhidroksitoluen (0,01 %). 20 Lijek koji više nije odobren 4. INDIKACIJE Liječenje i prevencija infestacije pasa krpeljima ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, _ _Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ i _Amblyomma maculatu Lue koko asiakirja
Lijek koji više nije odobren DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 Lijek koji više nije odobren 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 40-60 kg 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari: Svaka pojedinačna doza sadrži: CERTIFECT otopina za nakapavanje na kožu Količina jedinične doze (ml) Fipronil (mg) (S)-Metoprene (mg) Amitraz (mg) psi 2-10 kg 1,07 67 60,3 80 psi 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 psi 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 psi 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Pomoćne tvari: Butilhidroksianizol (0,02 %) Butilhidroksitoluen (0,01 %) Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za nakapavanje na kožu. Prozirno jantarna do žućkasta tekućina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Liječenje i prevencija infestacije pasa krpeljima ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, _ _Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ i _Amblyomma maculatum) _ i buhama _(Ctenocephalides felis _ i _Ctenocephalides canis)._ Liječenje infestacije pasjom uši ( _Trichodectes canis_ ). 2 Lijek koji više nije odobren Prevencija infestacije buhama iz okoliša prekidanjem razvoja buha u svim stadijima. Proizvod se može koristiti kao pomoć u suzbijanju alergijskog dermatitisa pasa uzrokovanog buhama (FAD). Nakon tretiranja buhe i krpelji uginu u roku 24 sata. Jedan tretman sprječava naknadnu infestaciju krpeljima tijekom 5 tjedana i do 5 tjedana, buhama. Umanjuje opasnost prijenosa bolesti posredovanih zaraženim krpeljima (pseća babesioza, monocitna erlihioza, granulocitna anaplazmoza i Lue koko asiakirja