Celiprolol Vitabalans 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Celiprolol

Saatavilla:

VITABALANS OY

ATC-koodi:

C07AB08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Celiprolol

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 102358) Ei kaupan: 30, 60

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 60

Terapeuttinen alue:

seliprololi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-06-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CELIPROLOL VITABALANS 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
CELIPROLOL VITABALANS 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
seliprololihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Celiprolol Vitabalans on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Celiprolol
Vitabalansia
3.
Miten Celiprolol Vitabalansia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Celiprolol Vitabalansin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CELIPROLOL VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Celiprolol Vitabalans kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan
beetasalpaajiksi.
Celiprolol Vitabalans-tabletteja käytetään kohonneen verenpaineen
hoitoon ja kohtausten ehkäisyyn
vakaassa angina pectoriksessa. _Angina pectoris_ tarkoittaa
rintakipua, joka johtuu sydänlihaksen
hapenpuutteesta (iskemia). Lisäksi Celiprolol Vitabalans laajentaa
verisuonia, minkä seurauksena verenpaine
laskee levossa ja fyysisessä rasituksessa verenpainetautia
sairastavilla potilailla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KÄYTÄT CELIPROLOL
VITABALANSIA
ÄLÄ KÄYTÄ CELIPROLOL VITABALANSIA:
•
jos olet allerginen seliprololihydrokloridille tai muille
beetasalpaajille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on sydämen

Valmisteyhteenveto

1
_ _
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Celiprolol Vitabalans 200 mg kalvopäällysteinen tabletti
Celiprolol Vitabalans 400 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää seliprololihydrokloridia 200 mg tai 400 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Celiprolol Vitabalans 200 mg: Tabletit ovat valkoisia,
kalvopäällysteisiä, pyöreitä, kuperia ja niissä on
toisella puolella jakouurre. Tabletin halkaisija on 10 mm.
Celiprolol Vitabalans 400 mg: Tabletit ovat valkoisia,
kalvopäällysteisiä, pyöreitä, kuperia ja niissä on
toisella puolella jakouurre. Tabletin halkaisija on 12 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Hypertensio.
•
Vakaa _angina pectoris. _
_ _
Seliprololi on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Hypertensio _
Tavallinen aloitusannos on 200 mg kerran päivässä. Jos vaste ei ole
riittävä, annosta voidaan nostaa 2-4
viikon kuluessa 400 mg:aan kerran päivässä. Verenpaine voi laskea
vähitellen niin, että tavoitepaineen
saavuttamisessa voi kulua joitakin viikkoja.
_Vakaa angina pectoris _
Suositeltava aloitusannos on 200 mg kerran päivässä. Tarvittaessa
annosta voidaan nostaa 2-4 viikon
kuluessa 400 mg:aan kerran päivässä. Sydän- ja
verisuonitautipotilaille on suositeltavaa, että hoidon
lopettaminen tapahtuu vähitellen 1-2 viikon aikana. Äkillinen hoidon
lopettaminen saattaa aiheuttaa
sydänongelmia, erityisesti potilaille, joilla on iskeminen
sydänsairaus (ks. kohta 4.4).
_Iäkkäät potilaat _
Tietoa on saatavana vain rajoitetusti. Seliprololia on annettava
varoen iäkkäille potilaille (ks. kohta 4.4).
2
_Pediatriset potilaat_
Valmisteen käyttöä lapsille ei suositella, koska tiedot
turvallisuudesta puuttuvat.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Yleensä annoksen pienentäminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on
lievä munuaisten vajaatoiminta.
Potilaille, joilla kreatiniini