CELIPROLOL Enirex 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

chlorhydrate de céliprolol

Saatavilla:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-koodi:

C07AB08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hydrochloride of céliprolol

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de céliprolol : 200 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

BETA-BLOQUANT/SELECTIF

Tuoteyhteenveto:

358 230-4 ou 34009 358 230 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 816-7 ou 34009 563 816 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 444-3 ou 34009 367 444 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2008;373 900-7 ou 34009 373 900 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 901-3 ou 34009 373 901 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2001-12-12

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2010
Dénomination du médicament
CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CELIPROLOL ENIREX 200 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un "bêta bloquant". Il diminue certains effets,
(dits effets bêta) du système sympathique de régulation
cardiovasculaire. Il est préconisé dans le traitement de
l'hypertension artérielle et la prévention des crises douloureuses
d'angine de poitrine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CELIPROLOL ENIREX 200 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CELIPROLOL ENIREX 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
i

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de céliprolol
..................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Posologie initiale: 200 mg le matin de préférence, avant le petit
déjeuner.
Cette posologie peut être augmentée à 400 mg, voire 600 mg en
fonction de la réponse thérapeutique.
En outre, il n'existe pas d'obstacle à l'association aux autres
thérapeutiques antihypertensives, par exemple les diurétiques.
Dans ce cas, une surveillance accrue en début de traitement est
nécessaire.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·
insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
choc cardiogénique,
·
blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non
appareillés,
·
angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie),
·
maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
·
bradycardie (< 45-50 battements par minute),
·
phéochromocytome non traité,
·
hypotension,
·
hypersensibilité au céliprolol,
·
antécédent de réaction anaphylactique,
·
associations à la floctafénine et au sultopride (voir rubrique 4.5).
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association à
l'amiodarone et aux antagonistes du calcium
(bépridil, diltiazem et vérapamil (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez les angineux:
l'arrêt brusque peut entraîner des