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Celecoxib
Zentiva Italia
M01AH01
celecoxib
200 mg
capsule rigide
Celecoxib Zentiva 200 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60 e 100 capsule
A
RR
Antiinfiammatori e antieumatici, non steroidei
Sollievo sintomatico nel trattamento dell’osteoartrite, artrite reumatoide e spondilite anchilosante.
Autorizzato
2014-08-06
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CELECOXIB ZENTIVA 100 MG CAPSULE RIGIDE CELECOXIB ZENTIVA 200 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Celecoxib Zentiva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Zentiva 3. Come prendere Celecoxib Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Celecoxib Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CELECOXIB ZENTIVA E A COSA SERVE Celecoxib Zentiva è usato negli adulti per dare sollievo dai segni e dai sintomi dell’ARTRITE REUMATOIDE, OSTEOARTRITE e SPONDILITE ANCHILOSANTE. Celecoxib Zentiva appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), e precisamente un sottogruppo noto come (COX-2) inibitori. Il corpo produce prostaglandine (sostanze simili agli ormoni) che possono causare dolore e infiammazione. In condizioni come artrite reumatoide e osteoartrite il corpo ne produce di più. Celecoxib Zentiva agisce riducendo la produzione di prostaglandine, riducendo così il dolore e l’infiammazione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CELECOXIB ZENTIVA Celecoxib Zentiva è stato prescritto dal medico. Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Celecoxib Zentiva 100 mg capsule rigide Celecoxib Zentiva 200 mg capsule rigide _ _ 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 100 mg o 200 mg di celecoxib Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula da 100 mg contiene 149,75 mg di lattosio monoidrato Ogni capsula da 200 mg contiene 49,75 mg di lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida Capsula rigida di misura “1” opaca con corpo e testa bianco, con stampato sul corpo 100 in nero, riempite con una polvere granulare bianca o biancastra. Capsula rigida di misura “1” opaca con corpo bianco e testa gialla, con stampato sul corpo 200 in nero, riempite con una polvere granulare bianca o biancastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sollievo sintomatico nel trattamento dell’osteoartrite, artrite reumatoide e spondilite anchilosante. La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX2 deve basarsi sulla valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafo 4.3 e 4.4). Celecoxib Zentiva è indicato negli adulti 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia: Poichè i rischi cardiovascolari di celecoxib possono aumentare con la dose a e la durata all’esposizione, deve essere usata la dose giornaliera più bassa efficace per il più breve periodo di tempo. 2 Il paziente che ha bisogno di sollievo sintomatico e che risponde alla terapia deve essere rivalutato periodicamente, soprattutto nei pazienti con osteoartrite (vedere pargarfa 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1). _Osteoartrite: _la dose usuale giornaliera raccomandata è di 200 mg presa una volta al giorno o divisa Lue koko asiakirja