Celecoxib Viatris 200 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Celecoxib

Saatavilla:

UPJOHN EESV

ATC-koodi:

M01AH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Celecoxib

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 137416), 100 (VNR-numero: 163764) Ei kaupan: 2 PÄ, 5, 6, 10, 20, 40, 50, 50x1, 60, 10 x 10, 100x1, 10 x

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 2 PÄ, 5, 6, 10, 20, 40, 50, 50x1, 60, 10 x 10, 100x1, 10 x 30, 10 x 50, 5 x (10 x 10)

Terapeuttinen alue:

selekoksibi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1340

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-04-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CELECOXIB VIATRIS 100 MG KOVAT KAPSELIT
CELECOXIB VIATRIS 200 MG KOVAT KAPSELIT
selekoksibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Celecoxib Viatris on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Celecoxib Viatris
-valmistetta
3.
Miten Celecoxib Viatris -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Celecoxib Viatris -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CELECOXIB VIATRIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Celecoxib Viatris kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet ja sen
alaryhmään nimeltä syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjät
(koksibit). Elimistössä muodostuu
prostaglandiineja, jotka voivat aiheuttaa kipua ja tulehdusta.
Nivelreuman ja nivelrikon tapaisissa
sairauksissa prostaglandiineja muodostuu tavallista enemmän.
Celecoxib Viatris vähentää
prostaglandiinien
muodostumista ja lievittää siten kipua ja tulehdusta.
Celecoxib Viatris -valmistetta käytetään aikuisille NIVELREUMAN,
NIVELRIKON ja SELKÄRANKAREUMAN
oireiden lievitykseen.
Lääkkeesi pitäisi helpottaa oireitasi jo muutaman tunnin sisällä
ensimmäisen annoksen ottamisesta,
mutta selekoksibin täydellisen vaikutuksen ilmenemiseen saattaa kulua
useita päiviä.
Selekoksibia, jota Celecoxib Viatris s

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Celecoxib Viatris 100 mg kovat kapselit
Celecoxib Viatris 200 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 100 mg tai 200 mg selekoksibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Laktoosi (100 mg:n kapseli sisältää laktoosimonohydraattia 149,7 mg
ja 200 mg:n kapseli 49,8 mg; ks.
kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit (kapseli).
100 mg kapseli: Läpikuultamaton, valkoinen kapseli, jossa on kaksi
sinistä raitaa ja merkinnät 7767 ja
100.
200 mg kapseli: Läpikuultamaton, valkoinen kapseli, jossa on kaksi
kullanväristä raitaa ja merkinnät
7767 ja 200.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Celecoxib Viatris on tarkoitettu aikuisille oireiden lievitykseen
nivelrikon, nivelreuman ja
selkärankareuman hoidossa.
Selektiivisen syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjän
määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen
potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Koska selekoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat
suurentua, kun annosta suurennetaan tai
altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdollisimman lyhyen
aikaa ja hoidossa on käytettävä
pienintä tehokasta vuorokausiannosta. Potilaan oireiden lievityksen
tarve ja hoitovaste on arvioitava
uudelleen ajoittain, etenkin nivelrikkopotilailla (ks. kohdat 4.3,
4.4, 4.8 ja 5.1).
_Nivelrikko_
Tavallinen suositeltu vuorokausiannos on 200 mg kerran vuorokaudessa
tai jaettuna kahteen annokseen.
Joillakin potilailla, joilla oireet eivät lievity riittävästi, 200
mg kahdesti vuorokaudessa voi lisätä hoidon
tehoa. Jos hoidosta saatava hyöty ei ole lisääntynyt kahden viikon
jälkeen, on harkittava muita
hoitovaihtoehtoja.
2
_Nivelreuma_
Suositeltu aloitusannos on 200 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen
annokseen. Tarvittaessa annoksen
voi myöhemmin suurentaa 200 mg:aan kahdesti vuorokaudessa. Jos
hoidosta saatava hyöty ei ole
lisääntynyt kahden viikon jälkeen, on harkittava m