CELECOXIB SANDOZ 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CELECOXIB

Saatavilla:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-koodi:

M01AH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CELECOXIB

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

CÁPSULA DURA

Koostumus:

CELECOXIB 200 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Celecoxib

Tuoteyhteenveto:

CELECOXIB SANDOZ 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 21/07/2014 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-07-17

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELECOXIB SANDOZ 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Celecoxib Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Sandoz
3.
Cómo tomar Celecoxib Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Celecoxib Sandoz
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Sandoz está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE
LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib Sandoz contiene el principio activo celecoxib. Celecoxib
pertenece a una clase de medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente
al subgrupo conocido como
inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo
produce prostaglandinas que pueden
producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis
reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce
en mayor cantidad. Celecoxib Sandoz actúa reduciendo la producción
de prostaglandinas, disminuyendo así
el dolor y la inflamación.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber
tomado la primera dosis, pero puede
que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB SANDOZ
Su médico le ha recetado celecoxib. La siguiente información le
ayudará a obtener

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Sandoz 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 47,12 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula dura de gelatina, blanca, opaca. El cuerpo contiene una banda
amarilla y un texto en blanco
“C90X-200”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib Sandoz está indicado en adultos para el alivio sintomático
en el tratamiento de
-
artrosis,
-
artritis reumatoide,
-
espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe estar basada en la
valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Artrosis_
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas dos semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas._ _
_ _
_Artritis reumatoide_
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuera
necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al día.
Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben
consider