Celecoxib Sandoz 200 mg Cápsula

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Celecoxib

Saatavilla:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC-koodi:

M01AH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Celecoxib

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

Cápsula

Koostumus:

Celecoxib 200 mg

Antoreitti:

Via oral

luokka:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Prescription tyyppi:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

celecoxib

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5607148 CNPEM: 50026275 CHNM: 10025169 Grupo Homogéneo: Celecoxib | A101 | Oral | 200 mg | [1-20] unidades

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-05-30

Pakkausseloste

APROVADO EM
30-05-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Celecoxib Sandoz
Celecoxib
Leia atentamente este folheto antes começar a tomar este medicamento
pois conté
minformação importante para si..
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
feitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Celecoxib Sandoz e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Sandoz
3.Como tomar Celecoxib Sandoz
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Celecoxib Sandoz
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Celecoxib Sandoz e para que é utilizado
Celecoxib Sandoz é utilizado para o alívio dos sinais e sintomas da
artrite reumatóide,
osteoartrite e espondilite anquilosante em adultos.
Celecoxib pertence a um grupo de medicamentos denominados
anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs), e especificamente a um subgrupo conhecido como
inibidores da
COX-2. O seu organismo produz prostaglandinas que podem causar dor e
inflamação.
Emcondições como a artrite reumatoide e osteoartrite o organismo
produz uma maior
quantidade de prostaglandinas.
Celecoxib atua reduzindo a produção de prostaglandinas e, portanto,
reduzindo a dor e
inflamação.
2.O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Sandoz
Este medicamento foi-lhe prescrito pelo seu médico. A informação
seguinte irá ajudá-lo
a obter melhores resultados com este medicamento. Se tiver questões
adicionais por favor
fale com o seu médico ou farmacêutico.
Não tome Celecoxib Sandoz
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30-05-2014
INFARMED
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações for
aplicável a

Valmisteyhteenveto

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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Celecoxib Sandoz
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg de celecoxib.
Excipiente(s) com efeitos conhecidos: cada cápsula contém 23,56 mg
de lactose (sob a
forma de monohidrato).
Cada cápsula contém 200 mg de celecoxib.
Excipiente(s) com efeitos conhecidos: cada cápsula contém 47,12 mg
de lactose (sob a
forma de monohidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Cápsula de gelatina dura, branca e opaca. O corpo contém uma banda
azul e texto branco
“C9OX-100”.
Cápsula de gelatina dura , branca e opaca. O corpo contém uma banda
amarela e um texto
branco "C9OX-200”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Alívio sintomático no tratamento da osteoartrite, da artrite
reumatoide e da espondilite
anquilosante em adultos.
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na avaliação
global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
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INFARMED
Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de
celecoxib pode
aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá utilizar-se
a menor dose diária
eficaz, na menor duração possível. Devem ser reavaliadas
periodicamente a necessidade
de alívio sintomático e a resposta do doente à terapêutica,
especialmente em doentes com
osteoartrite (ver secções 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
Osteoartrite
A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg, em toma única
diária ou dividida
em duas tomas. Nos doentes para quem o alívio dos sintomas tenha sido
insuficiente, o
aumento da dose para 200 mg duas vezes ao dia poderá aumentar a
eficácia. Na ausência
de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser
consideradas outras
alternativas terapêuticas._ _
Artrite Reumatoide
A dose inicial diária recomendada é de 200 mg div