CELECOXIB FERRER 100MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
14-02-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
14-02-2018

Aktiivinen ainesosa:

CELECOXIB

Saatavilla:

FERRER-INTERNACIONAL S.A., SPAIN

ATC-koodi:

M01AH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CELECOXIB

Annos:

100MG/CAP

Lääkemuoto:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Koostumus:

INEOF01348 - CELECOXIB - 100.000000 MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

CELECOXIB

Tuoteyhteenveto:

2803005401012 - 01 - BTx10 (PVC/PVDC aluminium blister) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803005401029 - 02 - BTx20 (PVC/PVDC aluminium blister) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803005401036 - 03 - BTx30 (PVC/PVDC aluminium blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803005401043 - 04 - BTx40 (PVC/PVDC aluminium blister) - 40.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803005401050 - 05 - BTx50 (PVC/PVDC aluminium blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803005401067 - 06 - BTx60 (PVC/PVDC aluminium blister) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803005401074 - 07 - BTx100 (PVC/PVDC aluminium blister) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Pakkausseloste

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CELECOXIB/ FERRER 100 MG ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ
Σ
ελεκοξίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CELECOXIB/ FERRER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ
ΤΟ CELECOXIB /FERRER
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ CELECOXIB/ FERRER
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CELECOXIB/ FERRER
6.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CELECOXIB/ FERRER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Celecoxib /FERRER χρησιμοποιείται για την
ανακούφιση των σημείων κα
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Celecoxib/FERRER 100 mg καψάκιο, σκληρό.
Celecoxib/FERRER 200 mg καψάκιο, σκληρό.
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο 100 mg περιέχει 100 mg
σελεκοξίμπη.
Έκδοχα
με γνωστή δράση
: Κάθε καψάκιο 100 mg περιέχει 24.9 mg
μονοϋδρική
λακτόζη, ισοδύναμη με 23.6 mg λακτόζης.
Κάθε καψάκιο 200 mg περιέχει 200 mg
σελεκοξίμπη.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο 200
mg περιέχει 49.8 mg μονοϋδρική
λακτόζη, ισοδύναμη με 47.3 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε λήμμα 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Αδιαφανή, με λευκό σώμα καψάκια που
φέρουν το αποτύπωμα 100 και μπλε
περίβλημα που φέρει την ένδειξη CLX.
Αδιαφανή, με λευκό σώμα καψάκια που
φέρουν το αποτύπωμα 200 και κίτρινο
περίβλημα που φέρει την ένδειξη CLX.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική ανακούφιση στη θεραπεία
της οστεοαρθρίτιδας, της
ρευματοειδούς
αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής
σπονδυλίτιδας.
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση ενός
εκλεκτικού αναστολέα COX-2 πρέπει να
στηρίζεται στην εκτίμηση του
συνολικού κινδύνου για κάθε ασθενή
ξεχωριστά
(βλέπε 4.3 και 4.4).
Η σελεκοξίμπη εν
                                
                                Lue koko asiakirja