Cefuroxime Orion Pharma 750 mg injektio/infuusiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cefuroxime sodium

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

J01DC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefuroxime sodium

Annos:

750 mg

Lääkemuoto:

injektio/infuusiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 750 mg (VNR-numero: 011316)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 750 mg

Terapeuttinen alue:

kefuroksiimi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1775

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-04-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CEFUROXIME ORION PHARMA 750 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE
LIUOSTA/SUSPENSIOTA VARTEN
CEFUROXIME ORION PHARMA 1,5 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE
LIUOSTA/SUSPENSIOTA VARTEN
kefuroksiimi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cefuroxime Orion Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cefuroxime
Orion Pharma -valmistetta
3.
Miten Cefuroxime Orion Pharma -valmiste annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cefuroxime Orion Pharma -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CEFUROXIME ORION PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cefuroxime Orion Pharma on antibiootti,
jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa. Se tehoaa
infektioihin
tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, josta
käytetään nimeä kefalosporiinit.
CEFUROXIME ORION PHARMAA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN ALUEIDEN INFEKTIOIDEN
HOITOON:
•
keuhkot tai rintakehä
•
virtsatiet
•
iho ja pehmytkudos
•
vatsa
Cefuroxime Orion Pharmaa käytetään myös:
•
infektioiden ehkäisyyn leikkausten aikana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN CEFUROXIME
ORION PHARMA
–
VALMISTETTA
VALMISTETTA EI SAA ANTAA:
•
JOS OLET ALLERGINEN JOLLEKIN KEFALOSPORIINIANTIBIOOTILLE tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
•
jos sinulle on joskus ilmaantunut vaikea ihottuma tai ihon kesimistä,
rakkulamuodostusta ja/tai
suun haavaumia kefuroksi

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cefuroxime Orion Pharma 750 mg injektio/infuusiokuiva-aine,
liuosta/suspensiota varten
Cefuroxime Orion Pharma 1,5 g injektio/infuusiokuiva-aine,
liuosta/suspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Cefuroxime Orion Pharma 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta/suspensiota varten:
Yksi injektiopullo
sisältää 750 mg kefuroksiimia ja 41 mg natriumia.
Cefuroxime Orion Pharma 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta/suspensiota varten:
Yksi injektiopullo
sisältää 1,5 g kefuroksiimia ja 81 mg natriumia.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio/infuusiokuiva-aine,
liuosta/suspensiota varten.
Valkoisesta kermanväriseen vivahtava jauhe.
Laimennuksen jälkeen vaaleankeltaisesta ruskeankeltaiseen vivahtava
läpinäkymätön suspensio (i.m.-
injektiot) tai läpikuultava liuos (i.v.-injektiot/infuusiot).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Cefuroxime Orion Pharma on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden
hoitoon aikuisille ja lapsille,
myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
•
avohoitokeuhkokuume
•
kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet
•
komplisoituneet virtsatieinfektiot,
mukaan lukien pyelonefriitti
•
pehmytkudosinfektiot:
selluliitti,
ruusu ja haavainfektiot
•
vatsaontelon sisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4)
•
infektioiden ehkäisy gastrointestinaalisissa (mukaan lukien
ruokatorvileikkaukset),
ortopedisissa, kardiovaskulaarisissa ja gynekologisissa leikkauksissa
(mukaan lukien
keisarileikkaus).
Hyvin todennäköisesti anaerobisten mikrobien aiheuttamien
infektioiden hoidossa ja ehkäisyssä
kefuroksiimi pitäisi yhdistää muiden sopivien antibioottien kanssa.
Virallinen ohjeistus mikrobilääkkeiden
tarkoituksenmukaisesta käytöstä on huomioitava.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Taulukko 1. Aikuiset j_
_a ≥40_
_ kg painavat lapset _
_ _
KÄYTTÖAIHE
ANNOSTUS
Avohoitokeuhkokuume ja kroonisen bronkiitin
akuutit
pahenemisvaiheet
2
_ _
750 mg 8 tunnin välein
(laskimoon tai lihakseen) _ _
Pehmytku